Global Quality & Regulatory Assistant (Junior CQA)

Zvh; Wien; Vor Ort; EUR 32.000 - 42.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Entwicklungsmöglichkeiten

Moderne Arbeitsformen

Internationales Team

Zusammenfassung

Baxter sucht eine organize, detailorientierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung des Country Quality Assurance & Regulatory Affairs Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationen, Kundenkorrespondenz und regulatorischen Unterlagen, arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen und unterstützen Projekte in der DACH-Region.

Sie bringen erste Erfahrungen in regulierten Umfeldern mit, verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und zeigen starke Organisationsfähigkeiten

Qualifikationen

• Erste Kenntnisse eines regulierten Umfelds, idealerweise in Quality, Regulatory Affairs, Medical Devices oder Pharma.
• Erfahrung in administrativen oder koordinativen Tätigkeiten in einem dynamischen internationalen Umfeld.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, Detailgenauigkeit, strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Unterstützung bei lokalen Dokumentationsaktivitäten (z. B. SharePoint-Management und Dokumentenpflege).
• Mitwirkung bei Field Actions, inklusive Kundenprüfungen und Vorbereitung von Kundenanschreiben.
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten administrativen Aufgaben.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Kennzeichnungsunterlagen sowie weiteren regulatorischen Dokumenten.
• Vorbereitung regulatorischer Unterlagen für Einreichungen.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu Zertifikaten und Produktinformationen.
• Zusammenarbeit mit Segment-Kontakten, Pharmacovigilance und externen Dienstleistern.
• Unterstützung von Projekten und täglichen regulatorischen Aktivitäten in der DACH-Region.

Kenntnisse

Reguliertes Umfeld

Administrative Koordination

MS Office (Excel, Word, PowerPoint)

Deutsch & Englisch

Ausbildung

Abschluss in Kaufmännisch, Naturwissenschaftlich oder Vergleichbares

Tools

SharePoint

MS Office

Jobbeschreibung

Baxter sucht eine organize, detailorientierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung des Country Quality Assurance & Regulatory Affairs Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationen, Kundenkorrespondenz und regulatorischen Unterlagen, arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen und unterstützen Projekte in der DACH-Region.

Sie bringen erste Erfahrungen in regulierten Umfeldern mit, verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und zeigen starke Organisationsfähigkeiten