Junior Specialist CQA (m/w/d)

Baxter International Inc.; Wien; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Job summary

Baxter Österreich sucht eine organisierte Junior Specialist CQA (m/w/d) zur Unterstützung des Country Quality Assurance & Regulatory Affairs-Teams. Sie arbeiten an lokalen Dokumentationsaktivitäten, bereiten regulatorische Unterlagen vor und unterstützen bei Field Actions sowie Kundenprüfungen.

Sie verfügen über erste Kenntnisse in regulierten Umgebungen, sind detailorientiert, kommunikationsstark und arbeiten gern in einem internationalen Umfeld.

Qualifications

• Reguliertes Umfeld-Grundkenntnisse, idealerweise in Quality/Regulatory Affairs/Medical Devices/Pharma.
• Erfahrung in administrativen oder koordinativen Tätigkeiten in einem internationalen Umfeld.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Detailgenauigkeit.
• Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und Zusammenarbeit mit Stakeholdern.
• Interesse an regulatorischen Prozessen und Qualitätsanforderungen.
• Hohe Affinität zu digitalen Tools, virtueller Zusammenarbeit und KI-Anwendungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstützung bei lokalen Dokumentationsaktivitäten (SharePoint, Dokumentenpflege).
• Mitwirkung bei Field Actions, Kundenprüfungen und Schreiben von Kundenanschreiben.
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten administrativen Aufgaben.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Kennzeichnungsunterlagen sowie regulatorischen Dokumenten.
• Vorbereitung regulatorischer Unterlagen für Einreichungen.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu Zertifikaten und Produktinformationen.
• Zusammenarbeit mit Segment-Kontakten, Pharmacovigilance und externen Dienstleistern.
• Unterstützung von Projekten und täglichen regulatorischen Aktivitäten in der DACH-Region.

Skills

Reguliertes Umfeld

Administrative Erfahrung

Organisationstalent

Detailgenauigkeit

Teamfähigkeit

Regulatorische Prozesse

Digitale Tools & KI

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium

Tools

MS Office

Job description

This is where your work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Jeden Tag retten und erhalten Baxter-Produkte Leben. Dabei stehen Qualität, Compliance und Patientensicherheit im Mittelpunkt unseres Handelns.

Zur Unterstützung unseres Country Quality Assurance (CQA) & Regulatory Affairs (RA) Teams suchen wir eine organisierte, detailorientierte und engagierte Persönlichkeit als Junior Specialist CQA (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei lokalen Dokumentationsaktivitäten (z. B. SharePoint-Management und Dokumentenpflege)
• Mitwirkung bei der Umsetzung von Field Actions, einschließlich Kundenprüfungen und Vorbereitung von Kundenanschreiben
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten administrativen Aufgaben
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Kennzeichnungsunterlagen sowie weiteren regulatorischen Dokumenten
• Vorbereitung regulatorischer Unterlagen für Einreichungen
• Bearbeitung von Kundenanfragen, beispielsweise zu Zertifikaten und Produktinformationen
• Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Segment-Kontakten und Pharmacovigilance sowie externen Dienstleistern
• Unterstützung von Projekten und täglichen regulatorischen Aktivitäten innerhalb der DACH-Region

Ihr Profil

• Erste Kenntnisse eines regulierten Umfelds, idealerweise in den Bereichen Quality, Regulatory Affairs, Medical Devices oder Pharma
• Erfahrung in administrativen oder koordinativen Tätigkeiten in einem dynamischen internationalen Umfeld
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und hohe Detailgenauigkeit
• Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Interesse an regulatorischen Prozessen und Qualitätsanforderungen
• Hohe Affinität zu digitalen Tools, virtueller Zusammenarbeit und KI-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
• Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office Anwendungen, insbesondere Excel, Word und PowerPoint
• Freude an Teamarbeit in einem internationalen Umfeld
• Hohe Serviceorientierung sowie die Fähigkeit, Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu setzen

Was Sie bei Baxter erwarten

• Eine sinnstiftende Tätigkeit mit direktem Beitrag zur Patientensicherheit
• Zusammenarbeit in einem internationalen und diversen Team
• Umfangreiche Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsformen mit digitalen Tools und innovativen Technologien
• Eine Unternehmenskultur, die Integrität, Zusammenarbeit und Verantwortung fördert

Sind Sie bereit, einen Unterschied zu machen?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Werden Sie Teil von Baxter und helfen Sie uns dabei, Leben weltweit zu verbessern.

Für Fragen steht Ihnen [e-mail] gerne zur Verfügung.

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.