Pharma-QM & Compliance Spezialist (Remote)

Kwizda Pharmadistribution GmbH; Gemeinde Leopoldsdorf im Marchfeld; On-site; EUR 29,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Telearbeit-Möglichkeit

Job summary

Kwizda Pharmadistribution GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems. Sie arbeiten an Dokumenten, Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, begleiten Audits und Inspektionen und bearbeiten Reklamationen sowie Abweichungen.

Weiterhin übernehmen Sie Wareneingangskontrollen, Packmittelprüfungen und die Bewertung von Retourwaren. Englische Kommunikation, Teamarbeit und MS Office gehören zum täglichen Geschäft.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung mit naturwissenschaftlichem oder technischer Schwerpunkt (z. B. HTL, FH- oder Universität).
• Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ist von Vorteil, idealerweise in regulierten Bereichen.
• Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen (GDP, GMP, ISO 9001).
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß GDP, GMP, ISO 9001 und ISO 14001
• Erstellung, Bearbeitung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Mitarbeit an Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Selbstinspektionen und behördlichen Inspektionen
• Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Maßnahmen sowie Unterstützung im Change-Control-Prozess
• Durchführung von Wareneingangskontrollen und Packmittelprüfungen sowie Bewertung von Retourwaren und Bearbeitung qualitätsrelevanter Warenstatusänderungen
• Ansprechpartner*in für Pharma-Prinzipale in qualitätsrelevanten Fragestellungen des Tagesgeschäfts sowie Erstellung von Qualitäts- und Kennzahlenreports

Skills

Qualitätsmanagement

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Regulatorische Anforderungen

Education

Abgeschlossene Ausbildung mit naturwissenschaftlichem oder technischem Schwerpunkt

Tools

MS Office

Job description

Kwizda Pharmadistribution GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems. Sie arbeiten an Dokumenten, Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, begleiten Audits und Inspektionen und bearbeiten Reklamationen sowie Abweichungen.

Weiterhin übernehmen Sie Wareneingangskontrollen, Packmittelprüfungen und die Bewertung von Retourwaren. Englische Kommunikation, Teamarbeit und MS Office gehören zum täglichen Geschäft.