CSV Spezialist: GMP-IT-Systeme validieren & Data Integrity

Kern & Partner Personalmanagement GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsbedingungen

Internationale Zusammenarbeit

Moderne Arbeitsbedingungen

Attraktive Benefits

Zusammenfassung

Kern & Partner Personalmanagement GmbH in Graz sucht eine/n Spezialist/in CSV. Sie prüfen computergestützte Systeme, sichern Data Integrity und unterstützen Audits in GMP-Umgebungen für auditfeste Qualität.

Sie verantworten Qualifizierung/Validierung, erstellen Impact Assessments und begleiten Inbetriebnahmen sowie Optimierungen. Voraussetzung: technisches/IT-nahes Studium, CSV-Erfahrung, Polarion; Deutsch- und Englischkenntnisse; analytische, strukturierte Arbeitsweise.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einer technischen oder IT-nahen Fachrichtung.
• Mehrjährige Praxis in Computer System Validation (CSV) vorteilhaft.
• Kenntnisse in Polarion oder vergleichbarer Software wünschenswert.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme.
• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (GMP-relevante Anlagen, Equipment, IT-Systeme).
• Erstellung und Prüfung von Impact Assessments, Risikoanalysen sowie CSV-/Qualifizierungsdokumentationen.

Kenntnisse

Analytische Denkweise

Hohe Qualitätsorientierung

Teamfähigkeit

Gute Kommunikationsfähigkeiten

Deutsch/Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder IT-nahes Studium

Tools

Polarion

Jobbeschreibung

Kern & Partner Personalmanagement GmbH in Graz sucht eine/n Spezialist/in CSV. Sie prüfen computergestützte Systeme, sichern Data Integrity und unterstützen Audits in GMP-Umgebungen für auditfeste Qualität.

Sie verantworten Qualifizierung/Validierung, erstellen Impact Assessments und begleiten Inbetriebnahmen sowie Optimierungen. Voraussetzung: technisches/IT-nahes Studium, CSV-Erfahrung, Polarion; Deutsch- und Englischkenntnisse; analytische, strukturierte Arbeitsweise.