Quality Control Functional Lead – GMP Lab Leader

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Kundl; Hybrid; EUR 60,000 - 96,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitsmodelle

Elternzeit 14 Wochen

Fort- und Weiterbildung

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Novartis AG in Kundl, Österreich, sucht eine QC Specialist Functional Lead-Position. Sie steuern analytische Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und unterstützen die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Kompetenz, GMP-Kenntnisse und Führungsqualitäten mit und arbeiten in einem hybriden Arbeitsmodell mit direkter Ansprechpartnerrolle im Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
• Mehrjährige Erfahrung in analytischem Laborumfeld, idealerweise Pharmaindustrie.
• Gute GMP-/GxP-Kenntnisse und Labormanagement-Erfahrung.

Responsibilities

• Review von IPC- und Freigabeanalysen.
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor.
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination.
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien.
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management.
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.
• GMP-konforme Dokumentation sicherstellen.

Skills

Analytische Tests

Zusammenarbeit

Kommunikation

Datenintegrität

Entscheidungsfindung

GMP

Management von Unklarheiten

Qualitätssicherung

Qualitätskonformität

Qualitätskontrolle

Qualitätsmanagementsysteme

Regulatorische Compliance

SOP

Statistische Prozesskontrolle

Validierungsaktivitäten

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Tools

HPLC-Analytik

EMPOWER-Software

Job description

Novartis AG in Kundl, Österreich, sucht eine QC Specialist Functional Lead-Position. Sie steuern analytische Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und unterstützen die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Kompetenz, GMP-Kenntnisse und Führungsqualitäten mit und arbeiten in einem hybriden Arbeitsmodell mit direkter Ansprechpartnerrolle im Team.