GMP-Pharma Manufacturing Specialist – Prozessoptimierung & QA

Synergie Personal - Wien-Nord; Wien; On-site; EUR 35,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Einschulung

Weiterbildung

Betriebskantine

Team-Atmosphäre

Attraktive Vergütung

Job summary

Synergie Personal Austria in Wien sucht ab sofort einen Manufacturing Specialist (m/w/d) in 1210 Wien. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und unterstützen Produktion, Qualitätsmanagement und Audits.

Zu Ihren Aufgaben gehören CAPA, Prozessverbesserungen sowie die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente. Wir bieten eine strukturierte Einarbeitung, Weiterbildung und ein motiviertes Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik.
• Nachweisbare Berufserfahrung in GMP-regulierten Bereichen der Pharma- oder Biotechindustrie, ideal Produktion/Prozessverbesserungen.
• Kenntnisse relevanter Regularien und Umsetzungserfahrung.
• Projekt- und Verbesserungs-Tools (Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil.
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit Priorisierung.
• Belastbare, lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten.

Responsibilities

• Bearbeitung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion.
• Erstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Chews Bulk).
• Erstellung von Änderungsanträgen, Nachverfolgung und Umsetzung von Aktionsplänen.
• Koordination und fachliche Unterstützung von bereichsübergreifenden Projekten.
• Unterstützung bei Qualifizierungen und Validierungen.
• Koordination von EHS-Themen und Audits als SME.
• Mitarbeit an Herstellprozessen im jeweiligen Bereich

Skills

GMP-Erfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Projektmanagement

Hands-On-Mentalität

Interdisziplinäre Koordination

Education

Life Sciences / Naturwissenschaften / Technik (HTL/Bachelor/Master)

Tools

MS Office

Job description

Synergie Personal Austria in Wien sucht ab sofort einen Manufacturing Specialist (m/w/d) in 1210 Wien. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und unterstützen Produktion, Qualitätsmanagement und Audits.

Zu Ihren Aufgaben gehören CAPA, Prozessverbesserungen sowie die Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente. Wir bieten eine strukturierte Einarbeitung, Weiterbildung und ein motiviertes Team.