Manufacturing Specialist (m/w/d)

MSD Österreich; Wien; Sur place; EUR 44 000 - 53 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Firmenpension

Grippeimpfung

Betriebsärztin

Massage@Work

Firmenkantine mit Zuschuss

Öffi-Jahreskarte/Fahrradleasing

Jahresbonus

Résumé du poste

JobsinAustria sucht am Standort Wien 1210 einen Manufacturing Specialist (m/w/d). Die Rolle fokussiert sich auf qualitätsrelevante Dokumente, Abweichungsmanagement und CAPA in der Chews Bulkproduktion.

Sie arbeiten an Changes, bereichsübergreifenden Projekten und Optimierungen mit. Vorausgesetzt wird eine fundierte Ausbildung in Life Sciences/Naturwissenschaften/Technik, GMP-Erfahrung in der Pharma-/Biotechindustrie sowie Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium).
• Berufserfahrung in GMP-regulierten Bereichen der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen.
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und praktische Umsetzungserfahrung.
• Projekterfahrung sowie Kenntnisse über Verbesserungstools (z.B. Six Sigma/Lean/DMAIC).
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise; gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift.

Responsabilités

• Erstellung, Pflege und fachliche Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente für Chews Bulkproduktion (z.B. SOPs, Herstellvorschriften).
• Eigenständige Bearbeitung und fachliche Bewertung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse sowie CAPA.
• Erstellung/Überarbeitung von Changes und fristgerechte Umsetzung der Maßnahmen.
• Koordination bereichsübergreifender Projekte und Optimierungsinitiativen.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Koordination von Arbeitssicherheits- und EHS-Themen im Verantwortungsbereich.
• Vorbereitung/Ausführung/Auditbegleitung als SME.
• Batch Record-Review und Manufacturing Support koordinieren.

Connaissances

Manufacturing

Process Optimization

Pharma Industry

GMP

Deutsch (C2)

Formation

Life Sciences / Naturwissenschaften / Technik (HTL / Bachelor / Master)

Outils

MS Office

Description du poste

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n

Manufacturing Specialist (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Verantwortung für die Erstellung, Pflege, Prüfung und fachliche Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente für die Chews Bulkproduktion, z. b. SOPs und Herstellvorschriften
• Eigenständige Bearbeitung und fachliche Bewertung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse sowie Entwicklung, Nachverfolgung und Umsetzung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Changes sowie Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung der zugehörigen Maßnahmen
• Fachliche Koordination und Steuerung bereichsübergreifender Projekte und Optimierungsinitiativen
• Identifikation, Bewertung und Umsetzung von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion zur nachhaltigen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Prozesssicherheit
• Mitwirkung an funktionsübergreifenden Projekten, einschließlich der Implementierung von neuen Prozessanlagen
• Mitwirkung sowie fachliche Verantwortung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Fachliche Koordination und aktive Begleitung von Arbeitssicherheits- und EHS-Themen im Verantwortungsbereich
• Vorbereitung, Begleitung und aktive Vertretung des Bereichs bei Audits und Inspektionen in der Funktion als Subject Matter Expert (SME)
• Koordination von Batch Record-Review und Manufacturing Support- Aktivitäten

Anforderungen

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
• Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und praktische Erfahrung in deren Umsetzung
• Projekterfahrung sowie Kenntnisse über Verbesserungstools (e.g. Six Sigma/Lean/DMAIC) von Vorteil
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
• Fähigkeit zwischen verschiedenen Schnittstellen zu koordinieren und zu vermitteln
• Einwandfreie Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office-Software

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt 48.482,84 EUR brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze

Required Skills

Manufacturing, Manufacturing Optimization, Manufacturing Processes, Pharmaceutical Industry, Pharmaceutical Manufacturing, Process Optimization, Process Troubleshooting

Preferred Skills

Deviations, Good Manufacturing Practices (GMP)

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

N/A