Pharma Manufacturing Specialist: Quality & Process

JobsinAustria; Wien; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Firmenpension

Grippeimpfung

Betriebsärztin

Massage@Work

Firmenkantine mit Zuschuss

Öffi-Jahreskarte/Fahrradleasing

Jahresbonus

Zusammenfassung

JobsinAustria sucht am Standort Wien 1210 einen Manufacturing Specialist (m/w/d). Die Rolle fokussiert sich auf qualitätsrelevante Dokumente, Abweichungsmanagement und CAPA in der Chews Bulkproduktion.

Sie arbeiten an Changes, bereichsübergreifenden Projekten und Optimierungen mit. Vorausgesetzt wird eine fundierte Ausbildung in Life Sciences/Naturwissenschaften/Technik, GMP-Erfahrung in der Pharma-/Biotechindustrie sowie Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium).
• Berufserfahrung in GMP-regulierten Bereichen der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt Produktion und Prozessverbesserungen.
• Gute Kenntnisse relevanter Regularien und praktische Umsetzungserfahrung.
• Projekterfahrung sowie Kenntnisse über Verbesserungstools (z.B. Six Sigma/Lean/DMAIC).
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise; gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung, Pflege und fachliche Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente für Chews Bulkproduktion (z.B. SOPs, Herstellvorschriften).
• Eigenständige Bearbeitung und fachliche Bewertung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse sowie CAPA.
• Erstellung/Überarbeitung von Changes und fristgerechte Umsetzung der Maßnahmen.
• Koordination bereichsübergreifender Projekte und Optimierungsinitiativen.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen in der Routineproduktion zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Koordination von Arbeitssicherheits- und EHS-Themen im Verantwortungsbereich.
• Vorbereitung/Ausführung/Auditbegleitung als SME.
• Batch Record-Review und Manufacturing Support koordinieren.

Kenntnisse

Manufacturing

Process Optimization

Pharma Industry

GMP

Deutsch (C2)

Ausbildung

Life Sciences / Naturwissenschaften / Technik (HTL / Bachelor / Master)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

JobsinAustria sucht am Standort Wien 1210 einen Manufacturing Specialist (m/w/d). Die Rolle fokussiert sich auf qualitätsrelevante Dokumente, Abweichungsmanagement und CAPA in der Chews Bulkproduktion.

Sie arbeiten an Changes, bereichsübergreifenden Projekten und Optimierungen mit. Vorausgesetzt wird eine fundierte Ausbildung in Life Sciences/Naturwissenschaften/Technik, GMP-Erfahrung in der Pharma-/Biotechindustrie sowie Deutsch- und Englischkenntnisse.