Regulatory Affairs Manager – Veterinary Medicines (Hybrid)

Hifarmax; Cascais; Híbrido; EUR 50 000 - 70 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Hifarmax procura um gerente de assuntos regulatórios para assegurar o cumprimento dos requisitos legais nos medicamentos veterinários comercializados. O papel envolve preparar, manter e atualizar dossiers, gerir autorizações de introdução no mercado e atuar como interface com autoridades competentes.

O trabalho é full-time, híbrido, localizado em Trajouce (Cascais), com possibilidade de trabalho parcial a partir de casa, envolvendo interação com equipas internas de marketing e comercial para

Qualificações

• Experiência em regulatory affairs e gestão de dossiês junto de autoridades regulatórias.
• Conhecimento aprofundado em regulatory compliance e normativos veterinário e farmacêutico.
• Experiência em implementação, manutenção e melhoria de sistemas de qualidade, com controles de documentação.
• Fluência em português, bom nível de inglês e conhecimentos de espanhol.
• Capacidade de trabalhar de forma colaborativa em ambiente multidisciplinar.

Responsabilidades

• Assegurar o cumprimento dos requisitos regulamentares aplicáveis aos medicamentos veterinários.
• Preparar, manter e atualizar dossiers regulamentares.
• Gerir autorizações de introdução no mercado e interface com autoridades competentes.
• Interagir com áreas internas (marketing/comercial) para orientar requisitos regulatórios.

Conhecimentos

Assuntos regulatórios

Gestão de dossiês

Conformidade regulatória

Comunicação

Formação académica

Mestrado integrado em Medicina veterinária

Ciências farmacêuticas

Pós-graduação em assuntos regulatórios

Descrição da oferta de emprego

A Hifarmax procura um gerente de assuntos regulatórios para assegurar o cumprimento dos requisitos legais nos medicamentos veterinários comercializados. O papel envolve preparar, manter e atualizar dossiers, gerir autorizações de introdução no mercado e atuar como interface com autoridades competentes.

O trabalho é full-time, híbrido, localizado em Trajouce (Cascais), com possibilidade de trabalho parcial a partir de casa, envolvendo interação com equipas internas de marketing e comercial para