Quality Assurance Technician - Anadia

Michael Page; Aveiro; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

Michael Page procura um/a Técnico/a de Garantia da Qualidade (QA) para assegurar e implementar os processos de controlo de qualidade na indústria farmacêutica e canábis medicinal. O contributo é essencial para manter a conformidade com GMP e regulamentos aplicáveis.

O candidato deverá ter formação em Engenharia Química, 2–5 anos de experiência e capacidade de atuar num contexto regulatório exigente, apoiando documentação, validação e auditorias, e interagindo com INFARMED.

Qualifications

• Experiência 2–5 anos na área de QA/Farmacêutica.
• Experiência obrigatória em ambiente GMP.
• Conhecimento de documentação da qualidade e gestão de procedimentos.

Responsibilities

• Participar no desenvolvimento, implementação e manutenção do SGQ.
• Elaborar, rever e controlar documentação da qualidade (procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos).
• Garantir conformidade com GMP e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica e da canábis medicinal.
• Apoiar processos de qualificação, validação e preparação de auditorias e inspeções.
• Colaborar com consultoras externas envolvidas na implementação dos sistemas da qualidade e nos processos regulatórios.
• Interagir com entidades reguladoras, nomeadamente o INFARMED.
• Assegurar a gestão documental e o controlo de desvios.
• Contribuir para a preparação da organização para futuras operações industriais e de distribuição farmacêutica.
• Apoiar a criação e consolidação da cultura da qualidade dentro da empresa.

Skills

Quality Management

GMP Knowledge

Documentation Systems

Regulatory Liaison

Education

Engenharia Química

Tools

Document Management Systems

Job description

Procuramos um/a Técnico/a de Garantia da Qualidade (QA) para assegurar e implementar os processos de controlo de qualidade. O seu contributo será essencial para garantir a conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis.

Sobre o nosso cliente

Empresa portuguesa em fase de crescimento, especializada no desenvolvimento e processamento de ingredientes para aplicações reguladas de elevada exigência. Inserida num setor altamente regulamentado, encontra-se atualmente numa fase de implementação industrial e construção da sua unidade produtiva, apostando nos mais elevados padrões de qualidade, compliance e excelência operacional.

Principais responsabilidades

• Participar no desenvolvimento, implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Elaborar, rever e controlar documentação da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos;
• Garantir a conformidade com requisitos GMP e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica e da canábis medicinal;
• Apoiar processos de qualificação, validação e preparação de auditorias e inspeções;
• Colaborar com consultoras externas envolvidas na implementação dos sistemas da qualidade e nos processos regulatórios;
• Interagir com entidades reguladoras, nomeadamente o INFARMED;
• Assegurar a gestão documental e o controlo de desvios;
• Contribuir para a preparação da organização para futuras operações industriais e de distribuição farmacêutica;
• Apoiar a criação e consolidação da cultura da qualidade dentro da empresa.

Perfil desejado

• Formação superior em Engenharia Química ou área similar;
• Experiência profissional entre 2 a 5 anos em funções similares;
• Experiência obrigatória em ambiente farmacêutico e GMP;
• Experiência no setor de canábis medicinal será valorizado;
• Experiência em sistemas documentais da qualidade e gestão de procedimentos;
• Contacto prévio com requisitos do INFARMED será altamente valorizado;
• Capacidade para atuar num contexto de elevada exigência regulatória;
• Perfil autónomo, estruturado e orientado para a responsabilidade;
• Espírito de construção e interesse em participar num projeto em fase de crescimento