Gestor de projecto | QA

KCS IT; Portugal; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

A KCS IT procura um Project Manager com experiência na gestão de projetos de infraestruturas e sistemas críticos em ambientes farmacêuticos ou regulados. Coordena equipas multidisciplinares, stakeholders, fornecedores, planeamento, orçamento e mitigação de riscos, assegurando qualidade e compliance.

Precisa de colaborar estreitamente com equipas de Qualidade e Compliance, com foco na validação de sistemas (URS/IQ/OQ/PQ) e integração de soluções IT com instrumentos laboratoriais.

Qualifications

• Experiência em projetos nos setores farmacêuticos, biotecnologia ou Life Sciences.
• Experiência em ambientes regulados GxP (GMP, GLP, GCP).
• Experiência em CAPA, Change Control, gestão de desvios e auditorias.
• Participação na elaboração/revisão de documentação de validação (URS, IQ, OQ, PQ).
• Colaboração com equipas de Qualidade e Compliance.
• Gestão de fornecedores e equipas multidisciplinares.

Responsibilities

• Coordenar equipas multidisciplinares e gerir stakeholders e fornecedores.
• Planeamento, orçamento e mitigação de riscos de projeto.
• Assegurar requisitos de qualidade e de compliance ao longo da implementação.
• Gerir integrações entre infraestruturas IT e soluções laboratoriais.

Skills

Gestão de projetos

Gestão de stakeholders

Qualidade e compliance

Liderança de equipas

Education

Licenciatura em Engenharia/Informática

Tools

LIMS

QMS

DMS

Veeva

TrackWise

MasterControl

LabWare

Empower

Job description

Project Manager – IT & Qualidade (Setor Farmacêutico / Alimentar / Águas / Materials )

Procuramos um Project Manager com experiência na gestão de projetos de implementação de infraestruturas e sistemas críticos em ambientes farmacêuticos ou regulados. Será responsável pela coordenação de equipas multidisciplinares, gestão de stakeholders, fornecedores, planeamento, orçamento e mitigação de riscos, assegurando o cumprimento dos requisitos de qualidade e compliance.

Requisitos Funcionais :

• Experiência em projetos nos setores Farmacêutico, Biotecnologia ou Life Sciences.
• Experiência em ambientes regulados GxP (GMP, GLP, GCP).
• Experiência em processos de CAPA, Change Control, gestão de desvios e auditorias.
• Participação na elaboração e revisão de documentação de validação (URS, IQ, OQ, PQ).
• Colaboração próxima com equipas de Qualidade e Compliance.
• Gestão de fornecedores e equipas multidisciplinares.

Requisitos Técnicos:

• Implementação e migração de infraestruturas IT.
• Windows Server, Virtualização, Redes e Cloud.
• Integração de aplicações com equipamentos laboratoriais.
• Troubleshooting de aplicações críticas e interfaces laboratoriais.
• Conhecimentos de soluções LIMS, QMS, DMS ou equivalentes.
• Integração de sistemas e transferência de dados entre aplicações.
• Conhecimento das metodologias GAMP 5.

Valorizado:

• Certificação PMP, PRINCE2 ou equivalente.
• Certificações GAMP 5, ITIL, Azure ou AWS.
• Experiência com ferramentas como Veeva, TrackWise, MasterControl, LabWare ou Empower.
• Formação superior em Engenharia, Informática, Qualidade ou área similar.