Quality Operational Oversight Specialist

Recipharm; Queluz de Baixo; Hybrid; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Remuneração competitiva

Equipe experiente

Desenvolvimento profissional

Job summary

A Recipharm Portugal está a recrutar um especialista para supervisão operacional da qualidade, com foco em GMP e melhoria contínua no fabrico.

O candidato ideal tem formação em ciências ou engenharia, experiência em qualidade na indústria farmacêutica e fluência em inglês. A função envolve contacto direto com a Produção e outras áreas para assegurar padrões de qualidade rigorosos no terreno.

Qualifications

• Licenciatura ou mestrado em áreas relevantes.
• Experiência em Qualidade/Produção na indústria farmacêutica com GMP.
• Conhecimentos sólidos de GMP e aplicação na avaliação de operações.

Responsibilities

• Acompanhar Produção e áreas de suporte, verificando GMP e procedimentos internos.
• Avaliar operações no terreno, sinalizar riscos, desvios e discrepâncias.
• Rever documentação de lote e avaliar amostras de qualidade.
• Definir e parametrizar dados críticos para conformidade GMP nos sistemas.
• Contribuir para melhoria de procedimentos e instruções operacionais.
• Promover cultura de qualidade através de interação diária com equipas.

Skills

GMP knowledge

Observação crítica

Análise de risco

Tomada de decisão

Comunicação eficaz

Inglês fluente

Autonomia

Rigor

Education

Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas/Engenharia/Biotecnologia

Tools

Sistemas de gestão da qualidade

Job description

A Recipharm está a recrutar um Quality Operational Oversight Specialist!

Queres contribuir para a qualidade dos medicamentos através de uma presença ativa no terreno e do contacto diário com as equipas de Produção?

Procuramos um Quality Operational Oversight Specialist para integrar o Departamento de Qualidade.

Nesta função, terás um papel essencial no acompanhamento das operações de fabrico, na avaliação independente do cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (GMP) e na identificação de riscos e oportunidades de melhoria. Trabalharás em proximidade com a Produção e outras áreas de suporte, contribuindo para uma cultura de qualidade assente no rigor, na colaboração e na melhoria contínua.

Principais responsabilidades

• Acompanhar as atividades de Produção e das áreas de suporte, verificando o cumprimento das GMP e dos procedimentos internos;
• Observar e avaliar a execução das operações no terreno, identificando e sinalizando riscos de qualidade, desvios e discrepâncias;
• Rever a documentação de lote e avaliar amostras ou outras evidências de qualidade, conforme aplicável;
• Definir, rever e parametrizar dados críticos para a conformidade GMP nos sistemas de gestão de materiais e processos;
• Participar na elaboração, revisão e melhoria de procedimentos e instruções operacionais;
• Contribuir para a melhoria das práticas operacionais, em articulação com as equipas envolvidas;
• Promover uma cultura de qualidade através da interação diária com as equipas, do esclarecimento de dúvidas e do reforço das boas práticas.
• Licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia, Biotecnologia ou área relevante para a função;
• Experiência profissional em Qualidade, Produção ou outras áreas operacionais da indústria farmacêutica, em ambiente GMP;
• Conhecimentos sólidos de GMP e capacidade para os aplicar na avaliação das operações;
• Capacidade de observação crítica, análise de risco e tomada de decisão fundamentada;
• Boa capacidade de comunicação, assertividade e capacidade de influência junto de diferentes equipas;
• Rigor, autonomia e sentido de responsabilidade;
• Capacidade para identificar oportunidades de melhoria e contribuir para a sua implementação;
• Bons conhecimentos de ferramentas informáticas e de sistemas de gestão da qualidade;
• Fluência em inglês.

O que oferecemos

• Remuneração compatível com a experiência e as responsabilidades da função;
• Integração numa equipa experiente, orientada para a qualidade e a melhoria contínua;
• Oportunidade de desenvolvimento profissional numa empresa de referência na indústria farmacêutica.

Local de trabalho: Queluz de Baixo, Lisboa
Regime: Tempo inteiro