Gestor(a) de Qualidade - Oeiras

Planet+; Lisboa; Presencial; EUR 35.000 - 55.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salário fixo atrativo

Subsídio de alimentação

Horário comercial 9:00–18:00

Descripción de la vacante

A PharmaPlanet procura um Gestor de Qualidade para integrar uma empresa da indústria farmacêutica, com forte componente de biotecnologia e terapêuticas celulares. O candidato ideal possui experiência em QA, GMP e contato com autoridades regulatórias, para um papel transversal entre desenvolvimento, CMC e parceiros.

O posto requer disponibilidade para trabalho 100% presencial na Grande Lisboa, com remuneração fixa atrativa e subsídio de alimentação.

Formación

• Experiência em Garantia da Qualidade (QA) na indústria farmacêutica.
• Conhecimentos de GMP e regulamentação europeia aplicável ao medicamento.
• Fluência em inglês, oral e escrito.
• Disponibilidade para trabalho presencial na Grande Lisboa.

Responsabilidades

• apoiar a definição, implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Preparar, rever e manter documentação de Qualidade e Compliance.
• Garantir o cumprimento de requisitos GMP e enquadramento regulamentar.
• Colaborar com desenvolvimento farmacêutico, CMC, desenvolvimento clínico e parceiros.
• Apoiar a organização para atividades laboratoriais e Direção Técnica.
• Participar em QA e libertação de lotes de terapêuticas celulares.
• Interação com INFARMED e EMA.

Conocimientos

QA Experience

GMP Knowledge

Inglês (fluente)

Regulatory Awareness

Educación

Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas

Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos

Descripción del empleo

Cliente

A PharmaPlanet está a recrutar um/a Gestor de Qualidade para integrar uma empresa da indústria farmacêutica, com forte componente de biotecnologia e terapêuticas celulares.

Procuramos um profissional com experiência em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico, que queira assumir um papel transversal, com contacto próximo com desenvolvimento farmacêutico, CMC, parceiros e autoridades regulamentares.

Funções

• Apoiar a definição, implementação e acompanhamento do Sistema de Gestão da Qualidade
• Preparar, rever e manter documentação e procedimentos de Qualidade e Compliance
• Assegurar o acompanhamento dos requisitos GMP e do enquadramento regulamentar aplicável
• Trabalhar em articulação com as áreas de desenvolvimento farmacêutico, CMC, desenvolvimento clínico e parceiros externos
• Apoiar a preparação da organização para atividades laboratoriais e requisitos associados à Direção Técnica
• Participar em atividades relacionadas com QA e libertação de lotes de terapêuticas celulares
• Apoiar a preparação e interação com autoridades regulamentares, nomeadamente INFARMED e EMA
• Assegurar o correto tratamento e acompanhamento da documentação em sistemas de Qualidade e regulamentares.

Requisitos

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas
• Idealmente com inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos
• Experiência em Garantia da Qualidade (QA) na indústria farmacêutica
• Experiência ou contacto com Qualified Person (QP) e libertação de lotes
• Conhecimentos de GMP e regulamentação europeia aplicável ao medicamento
• Experiência ou contacto com medicamentos biológicos, terapêuticas celulares ou biotecnologia
• Fluência em inglês, oral e escrito
• Disponibilidade para trabalho 100% presencial na Grande Lisboa.

Oferta

• Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo
• Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação
• Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.

Nota

Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.