Revisor De Dados (M/F)

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.; Lisboa; Vor Ort; EUR 24.000 - 36.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Seguro de saúde

Seguro de vida

Zusammenfassung

O Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. encontra-se a recrutar um Revisor de dados (M/F) para a sua equipa de Compliance laboratorial, em Carnaxide, com reporte à Supervisão da Compliance.

O titular da função garante a revisão de dados analíticos na área físico-química, assegurando conformidade com as boas práticas de fabrico e normas analíticas, bem como a gestão de documentação e a preparação de procedimentos operacionais.

Qualifikationen

• Curso superior na área das Ciências Farmacêuticas, Química ou Bioquímica, ou Curso de analista de laboratório ou equivalente.
• Experiência mínima de 2 anos na função.
• Conhecimentos de língua inglesa.
• Conhecimentos de informática ao nível do utilizador.

Aufgaben

• Assegura a manutenção planeada das atividades do Departamento de Controlo da Qualidade.
• Verifica resultados analíticos na análise de produtos em programa de estabilidade e no controlo de fabrico/produto acabado/m matérias-primas.
• Encerramento dos cadernos de laboratório quando verificados.
• Colabora na gestão e arquivo de documentação junto da entidade externa subcontratada.
• Elabora procedimentos operativos aplicáveis à área e participa na documentação destinada a renovação/registos de exportação.
• Identifica desvios e efetua o seguimento necessário.

Kenntnisse

Inglês

Informática básica

Boas práticas de fabrico

Diretivas de qualidade

Ausbildung

Curso superior em Ciências Farmacêuticas/Química/Bioquímica ou analista de laboratório

Jobbeschreibung

O Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma., encontra-se a recrutar um Revisor de dados (M/F) para a sua equipa de Carnaxide.

Reportando à Supervisão da Compliance laboratorial, garante a revisão de dados analíticos na área da físico-química segundo as boas práticas de fabrico.

Requisitos Mínimos para a Função: Curso superior na área das Ciências Farmacêuticas, Química ou Bioquímica ou Curso de analista de laboratório ou equivalente e/ou experiência mínima de 2 anos na função. Conhecimentos razoáveis de língua inglesa. Conhecimentos de informática ao nível do utilizador.

O titular desta função terá que assegurar a manutenção planeada das atividades do Departamento de Controlo da Qualidade, nomeadamente: Verifica resultados analíticos obtidos na análise de produtos em programa de estabilidade. Sempre que necessário, verifica resultados analíticos obtidos na análise de produto em controlo de processo de fabrico, controlo de produto acabado e na análise de matérias-primas. Assegura o encerramento dos cadernos de laboratório quando os mesmos estão verificados.

Colabora na gestão e arquivo de documentação junto da entidade externa subcontratada. Colabora na emissão de documentação relativa a ensaios analíticos do programa de estabilidades. Elabora procedimentos operativos aplicáveis à sua área. Colabora na elaboração/compilação de documentação destinada a processos de renovação e novos pedidos de AIM ou de registos de exportação. Identifica situações eventuais ou reais de desvios e efetua o respetivo seguimento. Colabora na revisão de dossiers de fabrico.

Competências: Conhecimento de normas aplicadas ao sector (nomeadamente boas práticas de fabrico e guidelines na área analítica). Conhecimento das diretivas de qualidade e normas de segurança em laboratório. Conhecimento sobre consulta de fichas de dados de segurança de produto. Conhecimento dos procedimentos de funcionamento dos equipamentos analíticos e dos procedimentos operativos a aplicar para cumprir no desempenho das suas funções.

Condições: Contrato de trabalho;
Vencimento de acordo com as exigências da função e experiência demonstrada;
Seguro de saúde e de vida.

Apenas os candidatos que tenham o perfil exigido para esta função serão contactados.

Revisor De Dados (M/F) Lisbon, Portuguese Republic, PT