Manager de Assuntos Regulamentares em Veterinária - Regulatory Affairs

Hifarmax; Cascais; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

A Hifarmax procura um manager de assuntos regulamentares para assegurar cumprimento regulamentar dos medicamentos veterinários comercializados. Será responsável pela preparação, manutenção e atualização de dossiers, gestão de autorizações de introdução no mercado e interface com autoridades competentes.

O profissional interagirá com áreas internas como apoio aos processos de marketing e comercial, orientando equipas sobre requisitos regulatórios aplicáveis, assegurando conformidade legal,

Qualifications

• Mestrado integrado em Medicina veterinária ou Ciências farmacêuticas.
• Pós-graduação em assuntos regulatórios ou qualidade é desejável.
• Experiência em regulatory affairs e gestão de dossiês.
• Conhecimento de compliance regulatório e normas do setor veterinário.
• Experiência em implementação e melhoria de sistemas de qualidade.

Responsabilités

• Conduzir preparação, atualização e manutenção de dossiers regulatórios.
• Interagir com autoridades regulatórias e certificação.
• Assegurar conformidade legal, qualidade do produto e continuidade do negócio.
• Colaborar com marketing e comercial para orientar requisitos regulatórios.
• Liderar equipas e facilitar a comunicação entre departamentos.

Connaissances

Regulatory affairs

Dossier management

Quality systems

Documentation controls

Comunicação clara

Organização

Inglês

Espanhol

Português fluente

Formation

Mestrado integrado em Medicina veterinária

Ciências farmacêuticas

Pós-graduação em assuntos regulatórios ou qualidade

Description du poste

Descrição do Cargo:

O manager de assuntos regulamentares na Hifarmax será responsável por assegurar o cumprimento dos requisitos regulamentares aplicáveis aos medicamentos veterinários comercializados pela empresa, garantindo a preparação, manutenção e atualização dos dossiers regulamentares, a gestão eficaz das autorizações de introdução no mercado e a interface técnica com autoridades competentes, contribuindo para a conformidade legal, a qualidade do produto e a continuidade do negócio.

Além das autoridades reguladoras e organismos de certificação, também irá interagir com áreas internas como apoio aos processos de marketing e comercial, orientando as equipas sobre requisitos regulatórios aplicáveis.

Este é um cargo full-time, em regime híbrido, localizado em Trajouce (Cascais) com possibilidade de trabalho parcial a partir de casa.

Qualificações:

Mestrado integrado em Medicina veterinária ou Ciências farmacêuticas, desejável pós-graduação em assuntos regulatórios ou qualidade.

• experiência em regulatory affairs e gestão de dossiês junto das autoridades regulatórias.
• conhecimento aprofundado em regulatory compliance e compreensão dos normativos aplicáveis ao setor farmacêutico e alimentar veterinário
• experiência em implementação manutenção e melhoria de sistemas de qualidade, incluindo procedimentos internos e controles de documentação.
• habilidade de comunicação clara capacidade de organização atenção ao detalhe, fluência em português, bom nível de inglês e conhecimentos de espanhol
• capacidade de trabalhar de forma colaborativa em ambiente multidisciplinar.

Perfil comportamental:

• Rigor e cumprimento das normas legais e internas.
• Criatividade e capacidade de inovação.
• Planeamento, organização e gestão de tempo.
• Cooperação interdepartamental e liderança de equipas.
• Capacidade de análise crítica e objetividade.
• Orientação para o cliente e para o mercado.
• Boa comunicação oral e escrita.
• Capacidade de adaptação a diferentes culturas.
• Proatividade, iniciativa e resiliência em situações de stress.
• Inspiração de confiança e credibilidade junto de parceiros e clientes.