Valideringsspecialist GMP Productie | Impact & Groei

Oxford Global Resources; Uden; On-site; EUR 50,000 - 67,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources zoekt voor een farmaceutische productielocatie een Validatie Specialist. Je coördineert, plant en voert validatieactiviteiten uit, stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op en bewaakt documentatie.

Je werkt met diverse productie-installaties zoals autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC en leidingsnetwerken. Je rapporteert resultaten en draagt bij aan procesverbeteringen; vereist HBO/ Bachelor in relevante richting en minimaal 2 jaar ervaring in GMP-omgeving.

Qualifications

• Minimaal 2 jaar ervaring met validatie in de farmaceutische industrie.
• Ervaring met opstellen van validatieprotocollen en rapportages.
• Ervaring met meerdere validatiedomeinen: equipment, process, cleaning.
• Kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ.
• Nauwkeurig, planmatig en zelfstandig.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie.
• Opstellen van validatieprotocollen en IQ/OQ/PQ-protocollen en rapportages.
• Uitvoeren en begeleiden van validatieactiviteiten op meerdere installaties.
• Beoordelen en documenteren van validatieresultaten.
• Bewaken van documentatie en opvolging van acties.
• Samenwerken met afdelingen en aandragen van procesverbeteringen.

Skills

Validatieprotocollen

IQ/OQ/PQ

GMP/GLP

Kwaliteitsystemen

Planmatig

Zelfstandig werken

Communicatie

Education

HBO/Bachelor richting Chemie, Farmacie, Techniek, Laboratorium

Job description

Oxford Global Resources zoekt voor een farmaceutische productielocatie een Validatie Specialist. Je coördineert, plant en voert validatieactiviteiten uit, stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op en bewaakt documentatie.

Je werkt met diverse productie-installaties zoals autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC en leidingsnetwerken. Je rapporteert resultaten en draagt bij aan procesverbeteringen; vereist HBO/ Bachelor in relevante richting en minimaal 2 jaar ervaring in GMP-omgeving.