Validation Engineer: GMP, Equipment & Process

Dechra; Bladel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

Pensioenregeling

Opleidingen en trainingen

Job summary

Dechra Bladel zoekt een Validation Specialist die valideert en rapporteert volgens GMP/GLP. Je coördineert en implementeert validaties van productieapparatuur en -processen binnen een internationale farmaceutische omgeving.

Je stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op, bewaakt planning en documentatie, en adviseert over frequenties. Een HBO-opleiding en 2+ jaar ervaring zijn vereist voor deze uitdagende rol.

Qualifications

• Minstens HBO-opleiding in chemie/pharma/techniek afgerond.
• Minstens 2 jaar ervaring met validatietechnieken en -protocollen.
• Ervaring met GMP/GLP en Arbo/milieuregels.
• Kennis van cleaning, equipment en process validaties.
• Nauwkeurig, planmatig en detailgericht.
• Goede communicatie, zelfstandig en in team.
• Goede beheersing NL en ENG in woord en schrift.

Responsibilities

• Coördineren, plannen, uitvoeren/uitvoeren door anderen, rapporteren en archiveren van initiële validaties en hervalidaties.
• Opstellen van validatieplannen en IQ-, OQ-, PQ-protocollen.
• Uitvoering, rapportage en evaluatie van validaties; adviseren over validatiefrequenties.
• Werken aan validaties van productieruimten, productieprocessen (incl. cleaning), apparatuur en installaties.
• Validatiemethoden en documentatie actueel houden; volgen van regelgeving.
• Draagt bij aan procesverbeteringen; voorstellen voor onderzoeken en procesoptimalisaties.
• Rapporteert aan de MS&T Manager binnen het MS&T-team.

Skills

Ervaring validatie

GMP/GLP kennis

Kwaliteitssystemen

Regelgeving

Planmatig werken

Teamwork

Communicatieve vaardigheden

Taal NL/ENG

Education

HBO-opleiding (chemie/pharma/techniek)

Bachelor-diploma (België)

Job description

Dechra Bladel zoekt een Validation Specialist die valideert en rapporteert volgens GMP/GLP. Je coördineert en implementeert validaties van productieapparatuur en -processen binnen een internationale farmaceutische omgeving.

Je stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op, bewaakt planning en documentatie, en adviseert over frequenties. Een HBO-opleiding en 2+ jaar ervaring zijn vereist voor deze uitdagende rol.