Global Equipment Validation Lead for Manufacturing

Uitzendbureau; Groningen; On-site; EUR 45,000 - 62,000; Full time

Job summary

Uitzendbureau zoekt een Senior Manufacturing Engineer die verantwoordelijk is voor implementatie en validatie van productieapparatuur binnen een gereguleerde medische productieomgeving. Je werkt samen met engineering, R&D, QA en operations om wereldwijde opschaling mogelijk te maken, voert testplannen en validatieprotocollen uit, en draagt zorg voor SOP's en trainingsmateriaal.

Je hebt minimaal vijf jaar ervaring met FAT/IQ/OQ/PQ, change control, en documentatie, en je opereert gestructureerd

Qualifications

• Afgeronde bacheloropleiding in Werktuigbouwkunde, Industriële Techniek of vergelijkbare technische richting.
• Minimaal vijf jaar ervaring met equipment implementation en validatie binnen gereguleerde productieomgevingen.
• Ervaring met FAT, IQ/OQ/PQ-protocollen, change control en het schrijven van URS en testdocumentatie.
• Sterke analytische vaardigheden, resultaatgericht bij root cause analyses en technisch probleemoplossen.

Responsibilities

• Implementeer nieuwe machines inclusief opzet en uitvoering van validatie-activiteiten voor wereldwijde opschaling.
• Ontwikkel en voer testplannen, FAT/IQ/OQ/PQ-protocollen en validatierapporten uit en borg de resultaten.
• Analyseer product- en procesvereisten en voer risicoanalyses en root cause-onderzoeken uit bij afwijkingen.
• Stel SOP's, gebruikersvereisten en technische documentatie op en verzorg training en overdracht naar productie.

Skills

Analytische vaardigheden

Resultaatgericht

Technisch probleemoplossen

Education

Bachelor Werktuigbouwkunde

Tools

URS

Job description

Uitzendbureau zoekt een Senior Manufacturing Engineer die verantwoordelijk is voor implementatie en validatie van productieapparatuur binnen een gereguleerde medische productieomgeving. Je werkt samen met engineering, R&D, QA en operations om wereldwijde opschaling mogelijk te maken, voert testplannen en validatieprotocollen uit, en draagt zorg voor SOP's en trainingsmateriaal.

Je hebt minimaal vijf jaar ervaring met FAT/IQ/OQ/PQ, change control, en documentatie, en je opereert gestructureerd