Validatie specialist

Oxford Global Resources

Uden

On-site

EUR 50,000 - 67,000

Full time

6 days ago

Be an early applicant

Application generator

Stand out for this role — generate a tailored resume and cover letter in about a minute.

Get past ATS filters

Job summary

Oxford Global Resources zoekt voor een farmaceutische productielocatie een Validatie Specialist. Je coördineert, plant en voert validatieactiviteiten uit, stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op en bewaakt documentatie.

Je werkt met diverse productie-installaties zoals autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC en leidingsnetwerken. Je rapporteert resultaten en draagt bij aan procesverbeteringen; vereist HBO/ Bachelor in relevante richting en minimaal 2 jaar ervaring in GMP-omgeving.

Qualifications

Minimaal 2 jaar ervaring met validatie in de farmaceutische industrie.
Ervaring met opstellen van validatieprotocollen en rapportages.
Ervaring met meerdere validatiedomeinen: equipment, process, cleaning.
Kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen.
Ervaring met IQ/OQ/PQ.
Nauwkeurig, planmatig en zelfstandig.
Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie.
Opstellen van validatieprotocollen en IQ/OQ/PQ-protocollen en rapportages.
Uitvoeren en begeleiden van validatieactiviteiten op meerdere installaties.
Beoordelen en documenteren van validatieresultaten.
Bewaken van documentatie en opvolging van acties.
Samenwerken met afdelingen en aandragen van procesverbeteringen.

Skills

Validatieprotocollen

IQ/OQ/PQ

GMP/GLP

Kwaliteitsystemen

Planmatig

Zelfstandig werken

Communicatie

Education

HBO/Bachelor richting Chemie, Farmacie, Techniek, Laboratorium

Job description

Voor een farmaceutische productielocatie zoeken we een Validatie Specialist. In deze rol krijg je de kans om breed bezig te zijn met validatie binnen een GMP-productieomgeving. Je werkt in een compact en betrokken MS&T-team met korte lijnen, veel eigen verantwoordelijkheid en volop ruimte om te leren en verbeteringen aan te dragen.

Functieomschrijving

Als Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het coördineren, plannen, uitvoeren en rapporteren van verschillende validatieactiviteiten binnen de productielocatie. Je stelt validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen op en werkt aan onder andere equipment- en cleaningvalidatie. Je krijgt hierbij te maken met verschillende productie-installaties, zoals autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC-systemen, leidingnetwerken, opslagtanks en afvulmachines.

Daarnaast bewaak je de validatiedocumentatie, beoordeel je resultaten en zorg je ervoor dat procedures en werkinstructies up-to-date blijven. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en denkt actief mee over procesverbeteringen.

Verantwoordelijkheden

Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie
Opstellen van validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen en -rapportages
Uitvoeren en begeleiden van equipment- en cleaningvalidatie
Beoordelen en documenteren van validatieresultaten
Werken met verschillende productie-installaties, zoals HVAC, autoclaven, leidingnetwerken en afvulmachines
Bewaken van de validatiedocumentatie en opvolgen van acties
Up-to-date houden van procedures en werkinstructies
Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan procesverbeteringen
Samenwerken met verschillende afdelingen binnen de productielocatie

Profiel

Afgeronde HBO/Bachelor-opleiding richting Chemie, Farmacie, Techniek, Laboratorium of vergelijkbaar
Minimaal 2 jaar ervaring met validatie binnen de farmaceutische industrie
Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapportages
Ervaring met meerdere validatiedomeinen, zoals equipment-, process- en cleaningvalidatie
Kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen
Ervaring met IQ/OQ/PQ
Nauwkeurig, planmatig en zelfstandig
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Je bent sociaal en vindt het leuk om actief samen te werken met collega's

Arbeidsvoorwaarden