Validatie Engineer Farma

Oxford Global Resources; Veldhoven; On-site; EUR 56,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Pensioenregeling

30 vakantiedagen

Ontwikkelingsmogelijkheden

Job summary

Oxford Global Resources zoekt een Validation Specialist voor een farmaceutische productielocatie in de regio Veldhoven. Je plant, coördineert en rapporteert diverse validatieactiviteiten, waaronder equipment-, process- en cleaningvalidatie, en stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op.

Je bewaakt documentatie, beoordeelt resultaten en werkt nauw samen met productie, QA en technische afdelingen. Vereist zijn een Bachelor/HBO-opleiding en minimaal 2 jaar ervaring, met beheersing van GMP/GLP en zowel NL als

Qualifications

• Bachelor/HBO-opleiding in chemie, farmacie, chemische technologie of verwant.
• Minimaal 2 jaar relevante validatie-ervaring in farmaceutische industrie.
• Ervaring met validatieprotocollen en -rapportages.

Responsibilities

• Coördineren en plannen van validatieactiviteiten.
• Opstellen van validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Uitvoeren en begeleiden van equipment-, process- en cleaningvalidatie.
• Beoordelen en documenteren van validatieresultaten.
• Samenwerken met productie, QA en technische afdelingen.

Skills

GMP/GLP kennis

Validatie ervaring

Communicatie

Nauwkeurig en gestructureerd

Education

Bachelor/HBO in Chemie/Pharmacie/Chemische Technologie

Laboratorium gerelateerde richting

Tools

IQ/OQ/PQ protocollen

Job description

Ben jij een Validation Specialist met ervaring binnen de farmaceutische industrie? En wil je jouw kennis inzetten binnen een GMP-productieomgeving in Nederland? Voor een farmaceutische productielocatie in de regio Veldhoven zoeken we een Validation Specialist die graag verantwoordelijkheid neemt en breed betrokken is bij validatieactiviteiten. Vanuit België naar Nederland werken? Dan biedt deze functie je de mogelijkheid om dicht bij de grens aan de slag te gaan binnen een compact en betrokken team.

Functieomschrijving

Als Validation Specialist ben je verantwoordelijk voor het plannen, coördineren, uitvoeren en rapporteren van verschillende validatieactiviteiten binnen de productielocatie. Je stelt validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen op en werkt onder andere aan equipment-, process- en cleaningvalidatie. Je krijgt te maken met verschillende productie-installaties, waaronder autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC-systemen, leidingnetwerken, opslagtanks en afvulmachines.

Je bewaakt de bijbehorende documentatie, beoordeelt resultaten en zorgt ervoor dat procedures en werkinstructies actueel blijven. Daarbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen binnen de productielocatie. Je krijgt veel eigen verantwoordelijkheid en krijgt de ruimte om actief mee te denken over verbeteringen binnen processen en systemen.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren en plannen van verschillende validatieactiviteiten
• Opstellen van validatieplannen, IQ/OQ/PQ-protocollen en rapportages
• Uitvoeren en begeleiden van equipment-, process- en cleaningvalidatie
• Beoordelen en documenteren van validatieresultaten
• Werken met verschillende productie-installaties, zoals HVAC, autoclaven, leidingnetwerken en afvulmachines
• Bewaken van validatiedocumentatie en opvolgen van openstaande acties
• Up-to-date houden van procedures en werkinstructies
• Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan procesverbeteringen
• Samenwerken met collega's van onder andere productie, QA en technische afdelingen

Profiel

• Een afgeronde Bachelor/HBO-opleiding in Chemie, Farmacie, Chemische Technologie, Techniek, Laboratorium of een vergelijkbare richting
• Minimaal 2 jaar relevante ervaring met validatie binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapportages
• Ervaring met meerdere validatiedomeinen, zoals equipment-, process- en cleaningvalidatie
• Goede kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen
• Ervaring met IQ/OQ/PQ
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en zelfstandig
• Je hebt een pragmatische instelling en bent sterk in communicatie
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Je vindt het leuk om samen te werken en contact te hebben met verschillende afdelingen
• Bereidheid om in Nederland te werken

Arbeidsvoorwaarden

• Dienstverband: Start via Oxford Global Resources met uitzicht op een langdurige samenwerking
• Salarisindicatie: €5.000 - €6.000 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring
• Fulltime dienstverband van 40 uur per week
• 30 vakantiedagen
• Pensioenregeling
• Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling
• Standplaats: Regio Veldhoven, Nederland
• Interessante optie voor kandidaten uit de Belgische grensregio
• Vacaturenummer: 27610