Validatie Engineer GMP

Oxford Global Resources; Veldhoven; On-site; EUR 56,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen

Pensioenregeling

Fulltime dienstverband

Job summary

Oxford Global Resources zoekt een Validation Specialist voor een farmaceutische productielocatie in de regio Veldhoven. Je coördineert, plant, voert uit en rapporteert diverse validatieactiviteiten binnen een GMP-omgeving en stelt validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen op.

Je werkt met verschillende productie-installaties zoals autoclaven, sterilisatietunnels en HVAC-systemen, bewaakt documentatie, beoordeelt resultaten en draagt bij aan procesverbeteringen.

Qualifications

• Afgeronde HBO/Bachelor-opleiding richting chemie, farmacie, techniek of laboratorium.
• Minimaal 2 jaar ervaring met validatie binnen farmaceutische industrie.
• Ervaring met opstellen van validatieprotocollen en -rapportages.
• Kennis GMP/GLP en IQ/OQ/PQ.
• Goede communicatie in NL en ENG.

Responsibilities

• Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie.
• Opstellen van validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen en -rapportages.
• Uitvoeren en begeleiden van equipment-, process- en cleaningvalidatie.
• Beoordelen en documenteren van validatieresultaten.
• Werken met verschillende productie-installaties, zoals HVAC, autoclaven, leidingnetwerken en afvulmachines.
• Bewaken van de validatiedocumentatie en opvolgen van acties.
• Up-to-date houden van procedures en werkinstructies.
• Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan procesverbeteringen.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Planmatig werken

Zelfstandig werken

Nauwkeurig

Education

HBO/Bachelor in chemie/farmacie/techniek/laboratorium

Job description

Voor een farmaceutische productielocatie in de regio Veldhoven zoeken we een Validation Specialist. In deze rol krijg je de kans om breed bezig te zijn met validatie binnen een GMP-productieomgeving. Je werkt in een compact en betrokken MS&T-team met korte lijnen, veel eigen verantwoordelijkheid en volop ruimte om te leren en verbeteringen aan te dragen.

Functieomschrijving

Als Validation Specialist ben je verantwoordelijk voor het coördineren, plannen, uitvoeren en rapporteren van verschillende validatieactiviteiten binnen de productielocatie. Je stelt validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen op en werkt aan onder andere equipment-, process- en cleaningvalidatie. Je krijgt hierbij te maken met verschillende productie-installaties, zoals autoclaven, sterilisatietunnels, HVAC-systemen, leidingnetwerken, opslagtanks en afvulmachines.

Daarnaast bewaak je de validatiedocumentatie, beoordeel je resultaten en zorg je ervoor dat procedures en werkinstructies up-to-date blijven. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en denkt actief mee over procesverbeteringen.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie
• Opstellen van validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen en -rapportages
• Uitvoeren en begeleiden van equipment-, process- en cleaningvalidatie
• Beoordelen en documenteren van validatieresultaten
• Werken met verschillende productie-installaties, zoals HVAC, autoclaven, leidingnetwerken en afvulmachines
• Bewaken van de validatiedocumentatie en opvolgen van acties
• Up-to-date houden van procedures en werkinstructies
• Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan procesverbeteringen
• Samenwerken met verschillende afdelingen binnen de productielocatie

Profiel

• Afgeronde HBO/Bachelor-opleiding richting Chemie, Farmacie, Techniek, Laboratorium of vergelijkbaar
• Minimaal 2 jaar ervaring met validatie binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapportages
• Ervaring met meerdere validatiedomeinen, zoals equipment-, process- en cleaningvalidatie
• Kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen
• Ervaring met IQ/OQ/PQ
• Nauwkeurig, planmatig en zelfstandig
• Pragmatische instelling en goede communicatieve vaardigheden
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Je bent sociaal en vindt het leuk om actief samen te werken met collega's

Arbeidsvoorwaarden

• Start via Oxford Global Resources met uitzicht op een langdurige samenwerking
• Salaris: €5.000 - €5.800 bruto per maand, afhankelijk van ervaring
• 30 vakantiedagen
• Pensioenregeling
• Fulltime dienstverband van 40 uur per week
• Regio: Veldhoven
• Vacaturenummer: 27576