GMP Quality & Process Improvement Specialist

Oxford Global Resources; Noord-Holland; On-site; EUR 56,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Detachable via Oxford Global Resources

3 maanden contract

Fulltime dagdienst

Locatie Haarlem

Job summary

Oxford Global Resources zoekt een farmaceutisch specialist voor een interimpositie van 3 maanden in Haarlem. Je werkt tussen productie en QA en draagt bij aan GMP-compliance, procesverbetering en kwaliteitsinitiatieven.

Je onderzoekt afwijkingen, voert root-cause analyses uit, en beoordeelt impact van kwaliteitsissues. Je werkt nauw samen met operators, teamleiders en QA, en rapporteert en documenteert volgens gereguleerde standaarden in zowel Nederlands als Engels.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in farmaceutische productie.
• Sterke kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Affiniteit met aseptische productieprocessen.
• Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Goede communicatieve en adviesvaardigheden.
• Ervaring met rapporteren en documenteren in gereguleerde omgevingen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen van productieafdelingen bij kwaliteits- en compliancevraagstukken.
• Onderzoeken van afwijkingen, klachten en productieproblemen.
• Uitvoeren en documenteren van root cause analyses en CAPA-trajecten.
• Adviseren over verbeteringen van productieprocessen en productkwaliteit.
• Beoordelen van de impact van afwijkingen op productieactiviteiten.
• Opstellen en implementeren van verbetervoorstellen naar aanleiding van audits, afwijkingen en continue verbeterprogramma's.
• Reviewen van procedures, validatiedocumentatie en productiedocumenten.
• Deelnemen aan projecten, wijzigingen en kwaliteitsinitiatieven.
• Verzorgen van kennisoverdracht en trainingen binnen de organisatie.
• Ondersteunen bij compliance-onderzoeken en audittrajecten.

Skills

GMP kennis

Analytisch denken

Kwaliteitsbewaking

Communicatieve vaardigheden

Documentatie

Nederlands en Engels

Education

Academische opleiding Farmacie / Life Sciences

Job description

Oxford Global Resources zoekt een farmaceutisch specialist voor een interimpositie van 3 maanden in Haarlem. Je werkt tussen productie en QA en draagt bij aan GMP-compliance, procesverbetering en kwaliteitsinitiatieven.

Je onderzoekt afwijkingen, voert root-cause analyses uit, en beoordeelt impact van kwaliteitsissues. Je werkt nauw samen met operators, teamleiders en QA, en rapporteert en documenteert volgens gereguleerde standaarden in zowel Nederlands als Engels.