Senior QA Officer: Data Integrity & CSV (GAMP5/GMP)

Progressive; Flevoland; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Progressive in Flevoland zoekt een Expert QA Officer (Data Integriteit & CSV). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van data-integriteit binnen het kwaliteitsmanagementsysteem en coördineert QMS-processen. Vereist zijn een hbo-diploma, minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen een GMP-omgeving en kennis van GAMP 5 en kwaliteitsmanagementsystemen. Je moet goed Nederlands en Engels spreken. Deze rol biedt een uitdagende positie in een professioneel QA-team.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving.
• Gedegen kennis van GMP-regelgeving en ervaring met implementatie.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Responsibilities

• Borgen en verbeteren van data-integriteit binnen het QMS.
• Toezicht houden op naleving van GMP- en data-integriteit richtlijnen.
• Coördineren en uitvoeren van QMS-processen zoals audits.

Skills

Kennis van GMP-regelgeving

Ervaring met CSV

Communicatieve vaardigheden

Analytisch ingesteld

Education

Hbo in Farmakunde, Life Sciences, of vergelijkbaar

Tools

Kwaliteitsmanagementsystemen

GAMP 5

Job description

Progressive in Flevoland zoekt een Expert QA Officer (Data Integriteit & CSV). Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van data-integriteit binnen het kwaliteitsmanagementsysteem en coördineert QMS-processen. Vereist zijn een hbo-diploma, minimaal 5 jaar ervaring in QA binnen een GMP-omgeving en kennis van GAMP 5 en kwaliteitsmanagementsystemen. Je moet goed Nederlands en Engels spreken. Deze rol biedt een uitdagende positie in een professioneel QA-team.