GMP QA Associate: CSV & Compliance, Career Coach

Evoke B.V.

Eindhoven

On-site

EUR 37,000 - 50,000

Full time

2 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Evenementenparticipatie

Job summary

Evoke B.V. zoekt een QA Associate in Eindhoven om GMP-compliance te bewaken voor productieapparatuur, laboratoriuminstrumenten en automatisering. Je werkt samen met engineering, productie en projectteams en draagt bij aan validatie en change control.

De rol vereist een HBO/WO-diploma in Life Sciences of verwant veld, bij voorkeur 2 jaar QA/validatie-ervaring, en kennis van Annex 1/11/15 en CFR Part 11. Een aantrekkelijke arbeidsvoorwaardenpakket wordt geboden.

Qualifications

Een HBO/WO-opleiding in Life Sciences, Biotechnologie, Chemie of gelijkwaardig.
Bij voorkeur 2 jaar ervaring binnen QA, validatie of kwalificatie.
Kennis van GMP, GDP, change control en deviatiebeheer.
Bekendheid met Annex 1, Annex 11, Annex 15 en 21 CFR Part 11.
Affiniteit met technische installaties en geautomatiseerde systemen.
Nauwkeurige, proactieve werkhouding en goede communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

Reviewen en goedkeuren van kwalificatiedocumentatie zoals URS, DQ, IQ, OQ en PQ.
Bewaken van GMP-compliance bij productieapparatuur en laboratoriuminstrumenten.
Ondersteunen van Computerized System Validation (CSV) en data-integriteitscontroles.
Beoordelen van Change Controls, deviaties en CAPA’s.
Controleren van audit trails en elektronische gegevens volgens ALCOA+.
Adviseren over GMP-richtlijnen en bijdragen aan continue procesverbetering.