Global QA Lead - CMO & QC Compliance & CAPA

Balans; Nijmegen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Balans in Nijmegen zoekt een QA Officer die het kwaliteitssysteem bewaakt en continu verbetert, met focus op externe productiepartners (CMO) en het ondersteunen van QC.

Je zorgt ervoor dat processen en producten voldoen aan hoge normen zoals ISO 9001 en IPEC cGMP, hebt 4 jaar relevante QA-ervaring, en werkt samen met diverse disciplines en externe partners. Daarnaast draag je bij aan ESG-doelstellingen en een pragmatische, proactieve werkhouding.

Qualifications

• Minimaal HBO-bachelor in (bio)chemie, farmaceutische wetenschappen, Health & Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 4 jaar relevante werkervaring in farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie, waarvan minimaal 2 jaar QA.
• Kennis van ISO 9001, IPEC cGMP en GMP-richtlijnen.
• Goede vaardigheden met MS Office, SAP en MasterControl.
• Nederlands en Engels uitstekend in woord en schrift.
• Sterke analytische vaardigheden en pragmatische, gestructureerde en proactieve werkhouding.
• Resultaatgericht, stressbestendig, teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden.
• Affiniteit met AI-tools zoals Microsoft Copilot.

Responsibilities

• Bewaken QA-activiteiten rondom externe productiepartners (CMO), waaronder het beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen en coördineren van beheer van afwijkingen, klachten en onderzoeken binnen CMO- en QC-activiteiten.
• QA-ondersteuning aan QC bij vrijgifte en compliance-vraagstukken.
• Initiëren en bewaken van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) en ondersteunen bij wijzigingen binnen Change Control.
• Beoordelen, vrijgeven en opvolgen van grondstoffen, hulpstoffen, verpakkingsmaterialen en eindproducten.
• Coördineren van afwijkingen en onderzoeken naar klachten.
• Actief bijdragen aan ESG-cultuur en naleving van ESG-richtlijnen.

Skills

Analytische vaardigheden

Proactieve werkhouding

Communicatieve vaardigheden

Samenwerken

Education

HBO-bachelor in (bio)chemie / farmacie / Health & Life Sciences

Tools

SAP

MasterControl

MS Office

Job description

Balans in Nijmegen zoekt een QA Officer die het kwaliteitssysteem bewaakt en continu verbetert, met focus op externe productiepartners (CMO) en het ondersteunen van QC.

Je zorgt ervoor dat processen en producten voldoen aan hoge normen zoals ISO 9001 en IPEC cGMP, hebt 4 jaar relevante QA-ervaring, en werkt samen met diverse disciplines en externe partners. Daarnaast draag je bij aan ESG-doelstellingen en een pragmatische, proactieve werkhouding.