Senior QA & Master Data Lead — GMP, SAP/LIMS

Evoke B.V.; Boxmeer; On-site; EUR 36,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris 3.200–4.000 €/maand

35,5 vakantiedagen per jaar

Eindejaarsuitkering 3%

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2000

Job summary

Evoke zoekt een Senior Quality Assurance Associate die master data beheert in SAP en LIMS, wijzigingen reguleert en verbeteringen implementeert om GMP-processen te borgen. Je werkt nauw samen met QA, productie en Regulatory Affairs.

De functie vereist een HBO-opleiding in een relevante richting, 2–5 jaar QA-ervaring, kennis van GMP en GDocP, en ervaring met SAP/LIMS. Salaris 3.200–4.000 euro/maand met uitgebreide arbeidsvoorwaarden.

Qualifications

• Minimaal HBO-opleiding in een relevante richting.
• 2–5 jaar relevante QA-ervaring in pharma/GMP-omgeving.
• Kennis van GMP en GDocP.
• Ervaring met SAP en bij voorkeur LIMS of soortgelijke systemen.

Responsibilities

• Beheren en controleren van master data binnen SAP, LIMS en andere kwaliteitssystemen.
• Beoordelen van regulatoire wijzigingen en impact op kwaliteitssystemen en GMP-processen.
• Beoordelen en bediscussiëren van afwijkingen en problemen met QA, productie en Regulatory Affairs.
• Initieren en faciliteren van matig complexe verbeterprojecten binnen QA en master data.
• Zorg dragen voor naleving van GMP, GDocP en documentatie.

Skills

GMP kennis

GDocP

SAP

LIMS

Master data

Stakeholder advies

Analytisch

Communicatie

Education

HBO-diploma in biochemie/microbiologie/biotechnologie

Tools

SAP

LIMS

Job description

Evoke zoekt een Senior Quality Assurance Associate die master data beheert in SAP en LIMS, wijzigingen reguleert en verbeteringen implementeert om GMP-processen te borgen. Je werkt nauw samen met QA, productie en Regulatory Affairs.

De functie vereist een HBO-opleiding in een relevante richting, 2–5 jaar QA-ervaring, kennis van GMP en GDocP, en ervaring met SAP/LIMS. Salaris 3.200–4.000 euro/maand met uitgebreide arbeidsvoorwaarden.