Quality Officer

Base Select; Limburg; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Base Select zoekt een QA Officer die een centrale rol inneemt in het batch release proces en ervoor zorgt dat geneesmiddelen volgens GMP-richtlijnen kunnen worden vrijgegeven. Je werkt binnen een GMP-productieomgeving en ondersteunt productie, QC en Logistics bij kwaliteitsvraagstukken.

Je bewaakt batchdossiers, initieert afwijkingen en blokkeringen, en beoordeelt analyseresultaten en certificaten ter voorbereiding op QP release.

Qualifications

• Kandidaat heeft aantoonbare ervaring met QA of kwaliteitssystemen.
• Goede kennis van GMP/GxP; ISO 13485 is een pré.
• Ervaring met reviewen van kwaliteitsdocumentatie.
• Goede beheersing van Engels.
• In staat om afwijkingen zelfstandig te signaleren en op te volgen.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.

Responsibilities

• Productie, QC en Logistics ondersteunen bij QA vraagstukken.
• Batchdossiers controleren op volledigheid en compliance.
• Deviations en blokkeringen initiëren en opvolgen.
• Analyseresultaten, keuringsrapporten en certificaten reviewen.
• Eindproducten en IMP’s voorbereiden voor QP release.
• Hulpstoffen, intermediates en artwork vrijgeven.
• Procedures, werkinstructies en formulieren opstellen en reviewen.
• Batch- en vrijgavestatussen verwerken in het ERP-systeem.

Skills

Kwaliteitsbewaking

Documentatiemanagement

Analytisch denken

Education

MBO+ werk- en denkniveau

Job description

Pak een centrale rol in het batch release proces en zorg dat geneesmiddelen volgens de geldende GMP-richtlijnen kunnen worden vrijgegeven.

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor de review van batchdocumentatie en bereid je batches voor op vrijgave door de QP. Je werkt binnen een GMP-productieomgeving en ondersteunt daarnaast Productie, QC en Logistics bij dagelijkse kwaliteitsvraagstukken.

Inzet en locatie

Wat je gaat doen

• Productie, QC en Logistics ondersteunen bij QA vraagstukken.
• Batchdossiers controleren op volledigheid en compliance.
• Deviations en blokkeringen initiëren en opvolgen.
• Analyseresultaten, keuringsrapporten en certificaten reviewen.
• Eindproducten en IMP’s voorbereiden voor QP release.
• Hulpstoffen, intermediates en artwork vrijgeven.
• Procedures, werkinstructies en formulieren opstellen en reviewen.
• Batch- en vrijgavestatussen verwerken in het ERP-systeem.

Wat we zoeken

• MBO+ werk en denkniveau.
• Ervaring met QA of kwaliteitssystemen is een pré.
• Kennis van GMP/GxP; ISO 13485 is een pré.
• Ervaring met het reviewen van kwaliteitsdocumentatie.
• Goede beheersing van het Engels.
• In staat om zelfstandig afwijkingen te signaleren en op te volgen.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.