Global CSV Specialist - GMP IT Validation Lead

Sharp Services EU; Heerenveen; On-site; EUR 43,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Reiskostenvergoeding vanaf 10 km

Thuiswerk- en internetvergoeding

Pensioenregeling

Lease a Bike

Job summary

Sharp Services EU zoekt een ervaren CSV Specialist om computergestemde systemen te valideren volgens GAMP5/GMP. Je houdt toezicht op CSV, documenteert resultaten en werkt samen met IT, Operations en QA in een internationale omgeving.

Je hebt een Master of Bachelor IT en sterke Engels/Nederlands vaardigheden. De rol biedt een volle baan, aantrekkelijke beloning en mogelijkheden om internationaal te handelen.

Qualifications

• Master of Science of Bachelor IT of vergelijkbaar niveau.
• Ervaring met opzetten en begeleiden van CSV of andere validatiestudies.
• Kennis van GAMP5, GMP-richtlijnen en kwaliteitsystemen.
• Zeer goede beheersing van Engels en Nederlands in woord en schrift.

Responsibilities

• Zorg voor CSV-activiteiten en valida­tie van computergestelde systemen.
• Streef naar naleving van regelgeving en verbetering van geautomatiseerde processen.
• Documenteer validatieactiviteiten en genereer vereiste validatiedossiers.
• Werk cross-functioneel met IT, Operations en QA en ondersteun audits.

Skills

Engels vloeiend

Nederlands vloeiend

Analytisch denkvermogen

Teamwork

Verantwoordelijkheidsgevoel

Education

Master of Science of Bachelor IT

Tools

GAMP5

GMP-richtlijnen

Kwaliteitsmanagementsystemen

Job description

Sharp Services EU zoekt een ervaren CSV Specialist om computergestemde systemen te valideren volgens GAMP5/GMP. Je houdt toezicht op CSV, documenteert resultaten en werkt samen met IT, Operations en QA in een internationale omgeving.

Je hebt een Master of Bachelor IT en sterke Engels/Nederlands vaardigheden. De rol biedt een volle baan, aantrekkelijke beloning en mogelijkheden om internationaal te handelen.