Senior QA Specialist: GMP/GDP, Supplier Quality

Focus Farma B.V; Netherlands; Remote; EUR 30,000 - 63,000; Full time

Benefits offered by this job

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

24 verlofuren/jaar

Opleidingsbudget (GoodHabitz)

Job summary

Focus Care zoekt een Quality Assurance Officer om de kwaliteit binnen de leveranciersketen te bewaken en continu te verbeteren. Je werkt nauw samen met Regulatory Affairs, Supply Chain en QA-teams om te zorgen dat leveranciers voldoen aan kwaliteits- en comply-standaarden.

Je taken omvatten het beoordelen van change notifications, opstellen van change controls en PQR-rapporten, en het onderhouden van SOP's en documentatie.

Qualifications

• Minimaal HBO/WO werk- en denk-niveau in farmaceutische/ life sciences richting.
• Minimaal 5 jaar QA-ervaring in GMP/GDP-reguleerde omgeving.
• Ervaring met productieprocessen in farmaceutische industrie.
• Ervaring met opstellen van PQR's is een pré.
• Ruime ervaring met kwaliteitsdocumentatie en -processen zoals SOP's, PQR's, deviaties, change controls en CAPA's.
• Kennis van GMP en GDP-wet- en regelgeving.
• Sterke analytische vaardigheden en oplossingsgerichte instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden en schakelen op verschillende niveaus.
• Nederlandse en Engelse taal vloeiend in woord en geschrift.

Responsibilities

• Bewaken en continu verbeteren van kwaliteit binnen leveranciersketen.
• Samenwerken met Regulatory Affairs, Supply Chain, QP’s, RP’s en andere stakeholders.
• Beoordelen van change notifications en impact op Focus Care; opstellen en coördineren van change controls.
• Opstellen van Product Quality Review (PQR)-rapporten op basis van leveranciersinformatie.
• Supplier management en signaleren van kwaliteitsrisico’s in keten.
• Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en audits.
• Signaleren en initiëren van proces- en werkwijze-verbeteringen.
• Beheren en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie zoals SOP’s en werkinstructies.

Skills

GMP/GDP kennis

QA procesbewustzijn

Analytisch denken

Communicatievaardigheden

Proactieve werkhouding

Education

HBO/WO in farmacie of life sciences

Tools

PQR's

SOP's & change controls

Job description

Focus Care zoekt een Quality Assurance Officer om de kwaliteit binnen de leveranciersketen te bewaken en continu te verbeteren. Je werkt nauw samen met Regulatory Affairs, Supply Chain en QA-teams om te zorgen dat leveranciers voldoen aan kwaliteits- en comply-standaarden.

Je taken omvatten het beoordelen van change notifications, opstellen van change controls en PQR-rapporten, en het onderhouden van SOP's en documentatie.