Responsable de Libération Qualité

TMC; Haarlem; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

TMC Haarlem recherche un/une Quality Release Officer pour travailler au Centre of Excellence Quality. Vous collaborerez quotidiennement avec les équipes Conditionnement et Production, Laboratoires de contrôle qualité, QA et Supply Chain pour garantir la qualité et la disponibilité des produits.

Vous surveillerez les processus et les produits, soutiendrez les déviations, enquêtes, CAPA et réclamations, et participerez activement aux projets d’amélioration de la qualité et à l’introduction de

Qualifications

• Évaluer et soutenir les déviations, enquêtes, CAPA's et réclamations du marché.
• Sensibiliser à la qualité sur le site de production.
• Connaissance des GMP et des systèmes de qualité.

Responsibilities

• Évaluer et soutenir les déviations, enquêtes, CAPA's et réclamations du marché.
• Favoriser la sensibilisation à la qualité au sein du site de production.
• Représenter le service Qualité dans des projets multidisciplinaires.
• Conseiller et soutenir les collègues sur les questions GMP et les systèmes de qualité.
• Contribuer à l’introduction de nouveaux produits et processus du point de vue de la qualité.
• Revoir et autoriser la documentation GMP, y compris : SOP's, documentation de validation et de qualification, change controls, procédures liées à la qualité.
• Identifier les possibilités d’amélioration et initier des projets d’amélioration de la qualité.

Job description

À propos de cette offre d'emploi

Travailler sur la qualité avec un impact mondial

Depuis notre site de Haarlem, nous distribuons chaque année des milliers d'emballages différents de médicaments et de vaccins vers plus de 140 pays. Derrière chaque lot libéré se cache une équipe de professionnels dévoués qui veillent à ce que les produits répondent aux normes de qualité les plus élevées et à toutes les exigences légales.

Dans notre installation de production moderne, les Integrated Process Teams (IPT's) et les Centers of Excellence (CoE's) collaborent étroitement pour atteindre un objectif commun : fournir des produits sûrs, efficaces et fiables aux patients du monde entier.

Pour le Center of Excellence Quality, nous sommes à la recherche d’un(e) enthousiaste et orienté(e) qualité :

Quality Release Officer

Dans ce rôle, vous collaborerez quotidiennement avec des collègues issus des services suivants :

• Conditionnement et Production
• Laboratoires de contrôle qualité
• Persons qualifiées (QP's)
• Assurance qualité
• Chaîne d’approvisionnement et autres départements de support

Cette collaboration vous donne une position unique au sein de l’organisation, où vous avez une influence directe sur la qualité et la disponibilité de nos produits.

Que ferez-vous ?

En tant que Quality Release Officer, vous jouez un rôle clé entre qualité, production et conformité. Vous surveillez la qualité des processus et des produits et contribuez activement à une culture qualité forte au sein de l’organisation.

Vos responsabilités

• Évaluer et soutenir les déviations, enquêtes, CAPA's et réclamations du marché.
• Favoriser la sensibilisation à la qualité au sein du site de production.
• Représenter le service Qualité dans des projets multidisciplinaires.
• Conseiller et soutenir les collègues sur les questions GMP et les systèmes de qualité.
• Contribuer à l’introduction de nouveaux produits et processus du point de vue de la qualité.
• Revoir et autoriser la documentation GMP, y compris :
  • SOP's
  • Documentation de validation et de qualification
  • Change controls
  • Procédures liées à la qualité
• Identifier les possibilités d’amélioration et initier des projets d’amélioration de la qualité.

Pourquoi cette fonction est-elle intéressante ?

Ce rôle offre une belle combinaison de :

• Qualité et conformité
• Amélioration des processus
• Collaboration transversale
• Travail axé sur les projets
• Impact international

Vous aurez beaucoup de responsabilités et diverses possibilités de développement au sein d’une organisation où la qualité est centrale. De plus, vous aurez l’opportunité de contribuer activement aux améliorations et aux innovations dans un environnement pharmaceutique complexe.