Oficial de Liberación de Calidad

TMC; Haarlem; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

TMC, ubicado en Haarlem, busca un Quality Release Officer para asegurar la calidad de procesos y productos, colaborando estrechamente con producción y cumplimiento.

El rol implica liderar revisiones de desviaciones, CAPA y reclamaciones, asesorar sobre GMP y documentación de calidad, e impulsar mejoras en un entorno farmacéutico global desde la planta de producción.

Qualifications

• Conocimiento de GMP y sistemas de calidad.
• Experiencia en manejo de desviaciones, CAPA y reclamaciones de mercado.
• Capacidad para asesorar en temas GMP y documentación de calidad.

Responsibilities

• Revisar y apoyar desviaciones, investigaciones, CAPAs y reclamaciones de mercado.
• Fomentar la conciencia de calidad en la planta de producción.
• Representar a Quality en proyectos multidisciplinarios.
• Asesorar en GMP y en sistemas de calidad a colegas.
• Contribuir a la introducción de nuevos productos y procesos desde la perspectiva de calidad.
• Revisar y autorizar documentación GMP, incluidas SOPs, documentos de validación/calificación, controles de cambios y procedimientos de calidad.
• Identificar oportunidades de mejora e iniciar mejoras en calidad.

Skills

Quality mindset

GMP knowledge

Process improvement

Cross-functional collaboration

Job description

Sobre esta vacante

Trabajar en calidad con impacto global

Desde nuestra ubicación en Haarlem, distribuimos anualmente miles de diferentes envases de medicamentos y vacunas a más de 140 países. Detrás de cada lote liberado hay un equipo de profesionales comprometidos que garantiza que los productos cumplan con las más altas normas de calidad y todos los requisitos legales.

Dentro de nuestra moderna instalación de producción, los Integrated Process Teams (IPT's) y los Centers of Excellence (CoE's) trabajan estrechamente juntos con un objetivo común: ofrecer productos seguros, efectivos y confiables a pacientes en todo el mundo.

Para el Center of Excellence Quality buscamos una persona entusiasta y orientada a la calidad:

Quality Release Officer

En este rol trabajarás diariamente junto con colegas de:

• Empaque y Producción
• Laboratorios de Control de Calidad
• Qualified Persons (QP's)
• Garantía de Calidad
• Supply Chain y otros departamentos de apoyo

Esta colaboración te otorga una posición única dentro de la organización donde tendrás una influencia directa en la calidad y disponibilidad de nuestros productos.

¿Qué harás?

Como Quality Release Officer, serás un enlace clave entre calidad, producción y cumplimiento. Supervisarás la calidad de los procesos y productos y contribuirás activamente a una sólida cultura de calidad dentro de la organización.

Tus responsabilidades

• Revisar y apoyar desviaciones, investigaciones, CAPA's y reclamaciones de mercado.
• Fomentar la conciencia de calidad dentro de la planta de producción.
• Representar a Quality en proyectos multidisciplinarios.
• Asesorar y apoyar a colegas en temas relacionados con GMP y sistemas de calidad.
• Contribuir a la introducción de nuevos productos y procesos desde una perspectiva de calidad.
• Revisar y autorizar documentación GMP, incluyendo:
  • SOP's
  • Documentos de validación y calificación
  • Controles de cambios
  • Procedimientos relacionados con la calidad
• Identificar oportunidades de mejora e iniciar mejoras en calidad.

¿Qué hace interesante esta posición?

Este rol ofrece una interesante combinación de:

• Calidad y cumplimiento
• Mejora de procesos
• Colaboración transversal
• Trabajo basado en proyectos
• Impacto internacional

Tendrás gran responsabilidad y diversas oportunidades de desarrollo dentro de una organización donde la calidad es el foco central. Además, tendrás la oportunidad de participar activamente en mejoras e innovaciones dentro de un entorno farmacéutico complejo.