Qualitätsfreigabe-Beauftragter

TMC; Haarlem; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Die Position Quality Release Officer am Standort Haarlem bei TMC bietet die Chance, Qualität und Compliance in einer globalen pharmazeutischen Umgebung sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Verpackung, Produktion, Quality Control, QP's, Quality Assurance, Supply Chain und weiteren Abteilungen zusammen, um sichere, konforme Produkte freizugeben.

Sie bewerten Abweichungen, unterstützen CAPAs und Marktbeschwerden, prüfen GMP-Dokumentationen und tragen zur Einführung neuer Produkte aus

Responsibilities

• Abweichungen, Untersuchungen, CAPA's und Marktbeschwerden bewerten und unterstützen.
• Qualitätsbewusstsein innerhalb des Produktionsstandorts fördern.
• Qualität in multidisziplinären Projekten vertreten.
• Kollegen bei GMP-Fragen und Qualitätssystemen beraten und unterstützen.
• Bei der Einführung neuer Produkte und Prozesse aus Qualitätsperspektive mitwirken.
• GMP-Dokumentationen prüfen und genehmigen, einschließlich SOPs, Validierungs- und Qualifikationsdokumentationen, Change Controls und qualitätsbezogene Verfahren.
• Verbesserungspotenziale erkennen und Qualitätsverbesserungen initiieren.

Job description

Über diese Stelle

Arbeiten an Qualität mit weltweiter Wirkung

Von unserem Standort in Haarlem aus verteilen wir jährlich Tausende verschiedene Verpackungen von Medikamenten und Impfstoffen in über 140 Länder. Hinter jeder freigegebenen Charge steht ein Team engagierter Fachleute, das sicherstellt, dass die Produkte den höchsten Qualitätsstandards und allen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

In unserer modernen Produktionsanlage arbeiten Integrated Process Teams (IPT's) und Centers of Excellence (CoE's) eng zusammen an einem gemeinsamen Ziel: sichere, wirkungsvolle und zuverlässige Produkte an Patienten weltweit zu liefern.

Für das Center of Excellence Quality suchen wir einen begeisterten und qualitätsorientierten:

Quality Release Officer

In dieser Rolle arbeitest du täglich mit Kollegen aus folgenden Bereichen zusammen:

• Verpackung und Produktion
• Quality Control Laboratories
• Qualified Persons (QP's)
• Quality Assurance
• Supply Chain und anderen unterstützenden Abteilungen

Diese Zusammenarbeit gibt dir eine einzigartige Position innerhalb der Organisation, in der du direkten Einfluss auf die Qualität und Verfügbarkeit unserer Produkte hast.

Was wirst du tun?

Als Quality Release Officer bist du eine zentrale Verbindung zwischen Qualität, Produktion und Compliance. Du überwachst die Qualität von Prozessen und Produkten und trägst aktiv zu einer starken Qualitätskultur innerhalb der Organisation bei.

Deine Verantwortung

• Bewerten und Unterstützen von Abweichungen, Untersuchungen, CAPA's und Marktbeschwerden.
• Fördern des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Produktionsstandorts.
• Vertretung der Qualität in multidisziplinären Projekten.
• Beratung und Unterstützung von Kollegen bei GMP-Fragen und Qualitätssystemen.
• Beitrag zur Einführung neuer Produkte und Prozesse aus Qualitätsperspektive.
• Prüfen und Genehmigen von GMP-Dokumentationen, einschließlich:
  • SOP's
  • Validierungs- und Qualifikationsdokumentationen
  • Change Controls
  • Qualitätsbezogene Verfahren
• Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Initiieren von Qualitätsverbesserungen.

Was macht diese Position interessant?

Diese Rolle bietet eine schöne Kombination aus:

• Qualität und Compliance
• Prozessverbesserung
• Funktionsübergreifender Zusammenarbeit
• Projektorientiertem Arbeiten
• Internationaler Wirkung

Du übernimmst viel Verantwortung und hast vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer Organisation, in der Qualität im Mittelpunkt steht. Außerdem erhältst du die Gelegenheit, aktiv an Verbesserungen und Innovationen innerhalb einer komplexen pharmazeutischen Umgebung mitzuwirken.