Responsabile Rilascio Qualità

TMC; Haarlem; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Quality Release Officer presso la nostra sede di Haarlem lavora all'interfaccia tra qualità, produzione e conformità per garantire che i processi e i prodotti soddisfino GMP e requisiti normativi, promuovendo una cultura della qualità.

Collaborerai quotidianamente con Packaging, Laboratori di Controllo Qualità, Qualified Persons, Quality Assurance e Supply Chain per garantire l'accuratezza dei documenti GMP, valutare deviazioni, CAPA e cambi di processo.

Responsibilities

• Valutare e supportare deviazioni, indagini, CAPA e reclami di mercato.
• Promuovere la consapevolezza della qualità all'interno della sede produttiva.
• Rappresentare la qualità nei progetti multidisciplinari.
• Consigliare e supportare i colleghi su questioni GMP e sistemi di qualità.
• Contribuire all'introduzione di nuovi prodotti e processi dal punto di vista della qualità.
• Revisionare e autorizzare documentazione GMP, tra cui SOP, documentazione di validazione e qualificazione, Change control, procedure relative alla qualità.
• Identificare opportunità di miglioramento e avviare miglioramenti della qualità.

Job description

Informazioni su questa posizione

Lavorare sulla qualità con un impatto globale

Dalla nostra sede di Haarlem, distribuiamo ogni anno migliaia di diverse confezioni di medicinali e vaccini in oltre 140 paesi. Dietro ogni lotto rilasciato si cela un team di professionisti motivati che garantisce che i prodotti soddisfino i più alti standard qualitativi e tutti i requisiti normativi.

All'interno della nostra moderna struttura produttiva, Integrated Process Teams (IPT) e Centers of Excellence (CoE) collaborano attivamente per un unico obiettivo comune: fornire prodotti sicuri, efficaci e affidabili ai pazienti di tutto il mondo.

Quality Release Officer

In questo ruolo collaborerai quotidianamente con i colleghi di:

• Packaging e Produzione
• Laboratori di Controllo Qualità
• Qualified Persons (QP)
• Quality Assurance
• Supply Chain e altri reparti di supporto

Questa collaborazione ti offre una posizione unica all'interno dell'organizzazione, dandoti un'influenza diretta sulla qualità e disponibilità dei nostri prodotti.

Cosa farai?

Come Quality Release Officer svolgerai un ruolo chiave tra qualità, produzione e conformità. Supervisionerai la qualità dei processi e dei prodotti e contribuirai attivamente a una forte cultura della qualità all'interno dell'organizzazione.

Le tue responsabilità

• Valutare e supportare deviazioni, indagini, CAPA e reclami di mercato.
• Promuovere la consapevolezza della qualità all'interno della sede produttiva.
• Rappresentare la qualità nei progetti multidisciplinari.
• Consigliare e supportare i colleghi su questioni GMP e sistemi di qualità.
• Contribuire all'introduzione di nuovi prodotti e processi dal punto di vista della qualità.
• Revisionare e autorizzare documentazione GMP, tra cui:
  • SOP
  • Documentazione di validazione e qualificazione
  • Change control
  • Procedure relative alla qualità
• Identificare opportunità di miglioramento e avviare miglioramenti della qualità.

Cosa rende interessante questa posizione?

Questo ruolo offre una straordinaria combinazione di:

• Qualità e conformità
• Miglioramento dei processi
• Collaborazione trasversale
• Lavoro progettuale
• Impatto internazionale

Avrai molta responsabilità e diverse opportunità di sviluppo all'interno di un'organizzazione dove la qualità è centrale. Inoltre, avrai l'opportunità di contribuire attivamente a miglioramenti e innovazioni in un ambiente farmaceutico complesso.