Quality Officer

Prothya Biosolutions; Amsterdam; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Goede bereikbaarheid met OV en parkeem

Flexibele werktijden

Job summary

Prothya Biosolutions zoekt een QA Officer die dichter bij de productie staat en zorgt dat producten voldoen aan GMP-normen. Je fungeert als schakel tussen Quality en Operations, beoordeelt batchdossiers en ondersteunt bij releaseprocessen.

Je voert minor deviations uit, eenvoudige RCA's en volgt CAPA's op. Regelmatig op de productievloer, met aandacht voor continue verbetering en escalatie waar nodig.

Qualifications

• :review batch records en voltooid batchdossiers voor release, nauwkeurig en volledig.
• Minimale kennis van GMP
• Ervaring met kwaliteitsonderzoeken en CAPA's

Responsibilities

• Reviewen van batch records en voorbereiden van complete batchdossiers voor release
• Beoordelen en afsluiten van minor deviations en uitvoeren van eenvoudige RCA's
• Initiëren, opvolgen en controleren van CAPA's
• Ondersteunen bij kwaliteitsonderzoeken, Change Controls, audits en inspecties
• Uitvoeren van Quality on the Shopfloor-activiteiten en ondersteuning van Operations
• Reviewen van procedures en werkinstructies
• Signaleren van GMP-risico's en mogelijkheden voor continue verbetering

Skills

Proactief

Analytisch

Communicatief sterk

Education

HBO Life Sciences

Universitaire Life Sciences

Tools

TrackWise

MasterControl

SAP

Job description

Kwaliteit zit voor jou niet alleen in procedures en systemen, maar vooral in wat er dagelijks op de werkvloer gebeurt. Als QA Officer sta je dicht bij de productie en zorg je er samen met je collega's voor dat onze producten voldoen aan de hoogste kwaliteits- en GMP-standaarden.

Als QA Officer ben je de verbindende schakel tussen Quality en Operations. Je reviewt batch records, ondersteunt bij het releaseproces en zorgt ervoor dat batchdossiers compleet en correct zijn. Tegelijkertijd ben je regelmatig op de productievloer te vinden, waar je collega's ondersteunt bij kwaliteitsvraagstukken.

Je beoordeelt minor deviations, voert eenvoudige Root Cause Analyses uit en zorgt dat CAPA's worden opgevolgd en effectief zijn. Bij grotere of kritische afwijkingen weet je wanneer je moet escaleren. Ook ondersteun je bij onderzoeken, Change Controls, audits en inspecties.

En misschien nog viktigder: je kijkt verder dan alleen het oplossen van een probleem. Waarom gebeurde het, hoe voorkomen we herhaling en hoe kunnen we het proces slimmer en beter maken?

• Reviewen van batch records en voorbereiden van complete batchdossiers voor release.
• Beoordelen en afsluiten van minor deviations en uitvoeren van eenvoudige RCA's.
• Initiëren, opvolgen en controleren van CAPA's.
• Ondersteunen bij kwaliteitsonderzoeken, Change Controls, audits en inspecties.
• Uitvoeren van Quality on the Shopfloor-activiteiten en ondersteunen van Operations.
• Reviewen van procedures en werkinstructies.
• Signaleren van GMP-risico's en mogelijkheden voor continue verbetering.

Wie zoeken wij?

Je bent proactief, analytisch en communicatief sterk. Je werkt nauwkeurig, maar verliest daarbij het grotere geheel niet uit het oog. Je vindt het leuk om samen te werken met collega's uit verschillende disciplines en voelt je thuis in een dynamische productieomgeving.

Je hebt een afgeronde HBO- of universitaire opleiding in Life Sciences, Farmacie of een vergelijkbare richting. Met een HBO-opleiding heb je bij voorkeur minimaal twee jaar relevante werkervaring. Met een MSc kan dit ook een mooie functie zijn aan het begin van je carrière.

Basiskennis van GMP is belangrijk. Ervaring met biologische producten, drug substances, aseptische productie en systemen zoals TrackWise, MasterControl of SAP is een pré. Daarnaast beheers je zowel Nederlands als Engels goed.

Wat bieden wij?

Je komt terecht in een hecht en deskundig team, binnen een organisatie die jouw groei en persoonlijke ontwikkeling stimuleert. Daarnaast bieden wij:

• Een flexibel budget van 16,66% van je bruto salaris, bestaande uit vakantiegeld en eindejaarsuitkering. Je bepaalt zelf of je dit maandelijks laat uitbetalen of (gedeeltelijk) opspaart.
• Een fulltime dienstverband van 40 uur per week.
• Flexibele werktijden in overleg.
• Een eigen plek binnen een hecht en deskundig team, bij een werkgever die groei en persoonlijke ontwikkeling stimuleert.
• Een goed bereikbare werklocatie met het openbaar vervoer en eigen parkeergelegenheid.