Kvalitetsfrisläppningsansvarig

TMC; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC söker en Quality Release Officer till vår moderna produktionsanläggning i Haarlem. Du kommer att vara en viktig länk mellan kvalitet, produktion och efterlevnad och säkerställa att processer och produkter uppfyller krav och stödjer global tillgång till säkra läkemedel.

Du arbetar inom ett team som bidrar till kvalitetskultur och processförbättringar, granskar GMP-dokumentation och stödjer CAPA-initiativ samt avvikelsehantering i ett dynamiskt, internationellt sammanhang.

Qualifications

• GMP-kunskaper och erfarenhet av kvalitetssystem.
• Erfarenhet av avvikelsehantering och CAPA.
• Förmåga att arbeta tvärfunktionellt inom produktion och kvalitetsavdelning.

Responsibilities

• Bedöma och stödja avvikelser, utredningar, CAPA:s och klagomål.
• Främja kvalitetsmedvetenhet inom produktionsanläggningen.
• Representera kvalitet i multidisciplinära projekt.
• Ge råd och stöd angående GMP och kvalitetssystem.
• Bidra till introduktion av nya produkter och processer ur kvalitetsperspektiv.
• Granska och godkänna GMP-dokumentation, inklusive SOPs, validerings- och kvalifikationsdokumentation, change controls och kvalitetsrelaterade procedurer.
• Identifiera förbättringsmöjligheter och initiera kvalitetsförbättringar.

Skills

GMP-kunskaper

CAPA-hantering

Kvalitetssystem

Tvärfunktionellt samarbete

Job description

Om denna lediga tjänst

Arbeta med kvalitet med global påverkan

Från vår anläggning i Haarlem distribuerar vi årligen tusentals olika förpackningar av läkemedel och vacciner till över 140 länder. Bakom varje släppt batch finns ett team av engagerade yrkespersoner som ser till att produkterna uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna och alla juridiska krav.

Inom vår moderna produktionsanläggning arbetar Integrated Process Teams (IPT's) och Centers of Excellence (CoE's) nära tillsammans mot ett gemensamt mål: att leverera säkra, effektiva och pålitliga produkter till patienter över hela världen.

För Center of Excellence Quality söker vi en entusiastisk och kvalitetsdriven: Quality Release Officer

I denna roll arbetar du dagligen tillsammans med kollegor från:

• Förpackning och Produktion
• Quality Control Laboratories
• Qualified Persons (QP's)
• Quality Assurance
• Supply Chain och andra stödjande avdelningar

Detta samarbete ger dig en unik position inom organisationen där du har direkt påverkan på produkternas kvalitet och tillgänglighet.

Vad kommer du att göra?

Som Quality Release Officer är du en viktig länk mellan kvalitet, produktion och efterlevnad. Du säkerställer kvaliteten på processer och produkter och bidrar aktivt till en stark kvalitetskultur inom organisationen.

Dina ansvarsområden

• Bedöma och stödja avvikelser, utredningar, CAPA's och marknadsrelaterade klagomål.
• Främja kvalitetsmedvetenhet inom produktionsanläggningen.
• Representera kvalitet inom multidisciplinära projekt.
• Ge råd och stöd till kollegor i frågor om GMP och kvalitetssystem.
• Bidra till introduktionen av nya produkter och processer ur ett kvalitetsperspektiv.
• Granska och godkänna GMP-dokumentation, inklusive:
  • SOP's
  • Validerings- och kvalifikationsdokumentation
  • Change controls
  • Kvalitetsrelaterade procedurer
• Identifiera förbättringsmöjligheter och initiera kvalitetsförbättringar.

Vad gör denna roll intressant?

Denna roll erbjuder en fin kombination av:

• Kvalitet och efterlevnad
• Processförbättring
• Tvärfunktionellt samarbete
• Projektbaserat arbete
• Internationell påverkan

Du får mycket ansvar och olika utvecklingsmöjligheter inom en organisation där kvalitet står i centrum. Dessutom får du chansen att aktivt bidra till förbättringar och innovationer inom en komplex farmaceutisk miljö.