Quality Release Officer

Oxford Global Resources; Noord-Holland; On-site; EUR 33,000 - 45,000; Full time

Job summary

Oxford Global Resources zoekt een Quality Release specialist in Haarlem die batches beoordeelt en vrijgeeft op het snijvlak van QA, productie en QC. Je werkt in een team van 21 professionals en onderhoudt nauw contact met QA, QC en Qualified Persons.

De kandidaat beschikt over een HBO/WO-opleiding (farmacie/chemie/life sciences/procestechniek), enige QA/Quality Release-ervaring en GMP-kennis; SAP-ervaring is een pré.

Qualifications

• HBO/WO-opleiding in farmacie, chemie, life sciences of procestechniek.
• Enkele jaren QA/Quality Release-ervaring op HBO-niveau of MSc met relevante stage-ervaring.
• GMP-ervaring is belangrijk.
• Ervaring met verpakkingstechnologie en/of QC is een pré.
• SAP-ervaring is een pré.
• Goede samenwerking, nauwkeurig werken, overtuigen en zelfstandig handelen.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviates, CAPA's en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie (SOP's, change controls, kwalificatie-/validatiedocumentatie).
• Ondersteunen van productie en andere afdelingen bij toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Deelname aan projecten vanuit Quality en introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan het versterken van kwaliteitsbewustzijn op de productielocatie.
• Nauwe samenwerking met QA, QC, productie en Qualified Persons.

Skills

Teamwork

Nauwkeurigheid

Zelfstandigheid

Overtuigen

Education

HBO/WO opleiding (farmacie/chemie/ life sciences/ procestechniek)

Tools

SAP

Job description

De Quality Release afdeling is verantwoordelijk voor het beoordelen en vrijgeven van batches die in Haarlem worden verpakt en geanalyseerd. De functie zit op het snijvlak van Quality Assurance, productie en Quality Control. Je werkt in een team van 21 professionals en hebt veel contact met de vaccinverpakkingsafdeling, QC en Qualified Persons.

Belangrijkste werkzaamheden:

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA's en marktklachten.
• Controleren en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, change controls en kwalificatie-/validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van productie en andere afdelingen bij de toepassing van GMP en kwaliteitssystemen.
• Vanuit Quality deelnemen aan projecten en de introductie van nieuwe producten.
• Bijdragen aan het verder versterken van het kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie.
• Nauwe samenwerking met QA, QC, productie en Qualified Persons.

Gezocht profiel:

• HBO/WO-opleiding in bijvoorbeeld farmacie, chemie, life sciences of procestechniek.
• Enkele jaren relevante QA/Quality Release-ervaring op HBO-niveau óf een MSc met relevante stage-ervaring binnen farmaceutische productie.
• GMP-ervaring is belangrijk.
• Ervaring met verpakkingstechnologie en/of QC is een pré.
• SAP-ervaring is een pré.
• Sterk in samenwerken, nauwkeurig werken, overtuigen en zelfstandig handelen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Dienstverband: 6-maandencontract via Oxford Global Resources, met daarna kans op verlenging en overname door MSD.

Arbeidsvoorwaarden

• Salarisindicatie:€2.950 - €4.000 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring.
• Werktijden: dagdienst, 40 uur per week.
• Mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen Quality Assurance en Quality Release.
• Samenwerking met internationale teams en externe partners
• Vacaturenummer: 27622