Quality Release Officer

TMC; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

TMC in Haarlem zoekt een Quality Release Officer om de verbinding te vormen tussen kwaliteit, productie en compliance. Je bewaakt de GMP-naleving en de kwaliteit van processen en producten, en draagt bij aan een sterke kwaliteitscultuur binnen onze farmaceutische productieomgeving.

Je werkt nauw samen met QA, Verpakking en Productie, QC-labs en andere afdelingen en speelt een sleutelrol bij initiatieven die de beschikbaarheid van geneesmiddelen wereldwijd waarborgen.

Qualifications

• Sterke kennis van GMP-regels en kwaliteitsdocumentatie.
• Uitstekende kwaliteitsbewustzijn en analytische vaardigheden.
• Teamgerichte samenwerking met meerdere afdelingen.

Responsibilities

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, CAPA's en marktklachten.
• Bewaken van kwaliteit van processen en producten op locatie.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen multidisciplinaire projecten.
• Adviseren en ondersteunen van collega's bij GMP-vraagstukken en kwaliteitssystemen.
• Bijdragen aan de introductie van nieuwe producten vanuit kwaliteitsperspectief.
• Reviewen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's en change controls.
• Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van kwaliteitsverbeteringen.

Skills

GMP knowledge

Quality culture

Cross-functional collaboration

Job description

Over deze vacature

Werken aan kwaliteit met wereldwijde impact

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we jaarlijks duizenden verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Achter iedere vrijgegeven batch schuilt een team van gedreven professionals dat ervoor zorgt dat producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en alle wettelijke vereisten.

Binnen onze moderne productiefaciliteit werken Integrated Process Teams (IPT's) en Centers of Excellence (CoE's) nauw samen aan één gezamenlijk doel: het leveren van veilige, effectieve en betrouwbare producten aan patiënten over de hele wereld.

Voor het Center of Excellence Quality zoeken wij een enthousiaste en kwaliteitsgedreven:

Quality Release Officer

In deze rol werk je dagelijks samen met collega's van:

• Verpakking en Productie
• Quality Control Laboratories
• Qualified Persons (QP's)
• Quality Assurance
• Supply Chain en andere ondersteunende afdelingen

Deze samenwerking geeft je een unieke positie binnen de organisatie waarbij je direct invloed hebt op de kwaliteit en beschikbaarheid van onze producten.

Wat ga je doen?

Als Quality Release Officer ben je een belangrijke schakel tussen kwaliteit, productie en compliance. Je bewaakt de kwaliteit van processen en producten en draagt actief bij aan een sterke kwaliteitscultuur binnen de organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, onderzoeken, CAPA's en marktklachten.
• Bevorderen van kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen multidisciplinaire projecten.
• Adviseren en ondersteunen van collega's bij GMP-vraagstukken en kwaliteitssystemen.
• Bijdragen aan de introductie van nieuwe producten en processen vanuit kwaliteitsperspectief.
• Reviewen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder:
  • SOP's
  • Validatie- en kwalificatiedocumentatie
  • Change controls
  • Kwaliteitsgerelateerde procedures
• Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van kwaliteitsverbeteringen.

Wat maakt deze functie interessant?

Deze rol biedt een mooie combinatie van:

• Kwaliteit en compliance
• Procesverbetering
• Cross-functionele samenwerking
• Projectmatig werken
• Internationale impact

Je krijgt veel verantwoordelijkheid en diverse ontwikkelmogelijkheden binnen een organisatie waar kwaliteit centraal staat. Daarnaast krijg je de kans om actief mee te bouwen aan verbeteringen en innovaties binnen een complexe farmaceutische omgeving.