Global Kvalitetsfrisläppningsansvarig – GMP & Förbättring

TMC; Haarlem; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC söker en Quality Release Officer till vår moderna produktionsanläggning i Haarlem. Du kommer att vara en viktig länk mellan kvalitet, produktion och efterlevnad och säkerställa att processer och produkter uppfyller krav och stödjer global tillgång till säkra läkemedel.

Du arbetar inom ett team som bidrar till kvalitetskultur och processförbättringar, granskar GMP-dokumentation och stödjer CAPA-initiativ samt avvikelsehantering i ett dynamiskt, internationellt sammanhang.

Qualifications

• GMP-kunskaper och erfarenhet av kvalitetssystem.
• Erfarenhet av avvikelsehantering och CAPA.
• Förmåga att arbeta tvärfunktionellt inom produktion och kvalitetsavdelning.

Responsibilities

• Bedöma och stödja avvikelser, utredningar, CAPA:s och klagomål.
• Främja kvalitetsmedvetenhet inom produktionsanläggningen.
• Representera kvalitet i multidisciplinära projekt.
• Ge råd och stöd angående GMP och kvalitetssystem.
• Bidra till introduktion av nya produkter och processer ur kvalitetsperspektiv.
• Granska och godkänna GMP-dokumentation, inklusive SOPs, validerings- och kvalifikationsdokumentation, change controls och kvalitetsrelaterade procedurer.
• Identifiera förbättringsmöjligheter och initiera kvalitetsförbättringar.

Skills

GMP-kunskaper

CAPA-hantering

Kvalitetssystem

Tvärfunktionellt samarbete

Job description

TMC söker en Quality Release Officer till vår moderna produktionsanläggning i Haarlem. Du kommer att vara en viktig länk mellan kvalitet, produktion och efterlevnad och säkerställa att processer och produkter uppfyller krav och stödjer global tillgång till säkra läkemedel.

Du arbetar inom ett team som bidrar till kvalitetskultur och processförbättringar, granskar GMP-dokumentation och stödjer CAPA-initiativ samt avvikelsehantering i ett dynamiskt, internationellt sammanhang.