Qualitätsfreigabe Lead – GMP & Prozessoptimierung

TMC; Haarlem; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Die Position Quality Release Officer am Standort Haarlem bei TMC bietet die Chance, Qualität und Compliance in einer globalen pharmazeutischen Umgebung sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Verpackung, Produktion, Quality Control, QP's, Quality Assurance, Supply Chain und weiteren Abteilungen zusammen, um sichere, konforme Produkte freizugeben.

Sie bewerten Abweichungen, unterstützen CAPAs und Marktbeschwerden, prüfen GMP-Dokumentationen und tragen zur Einführung neuer Produkte aus

Responsibilities

• Abweichungen, Untersuchungen, CAPA's und Marktbeschwerden bewerten und unterstützen.
• Qualitätsbewusstsein innerhalb des Produktionsstandorts fördern.
• Qualität in multidisziplinären Projekten vertreten.
• Kollegen bei GMP-Fragen und Qualitätssystemen beraten und unterstützen.
• Bei der Einführung neuer Produkte und Prozesse aus Qualitätsperspektive mitwirken.
• GMP-Dokumentationen prüfen und genehmigen, einschließlich SOPs, Validierungs- und Qualifikationsdokumentationen, Change Controls und qualitätsbezogene Verfahren.
• Verbesserungspotenziale erkennen und Qualitätsverbesserungen initiieren.

Job description

Die Position Quality Release Officer am Standort Haarlem bei TMC bietet die Chance, Qualität und Compliance in einer globalen pharmazeutischen Umgebung sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit Verpackung, Produktion, Quality Control, QP's, Quality Assurance, Supply Chain und weiteren Abteilungen zusammen, um sichere, konforme Produkte freizugeben.

Sie bewerten Abweichungen, unterstützen CAPAs und Marktbeschwerden, prüfen GMP-Dokumentationen und tragen zur Einführung neuer Produkte aus