Kvalificeringsingenjör

TMC; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

TMC söker en valideringsingenjör som ansvarar för valideringsaktiviteter inom olika tekniska projekt i en starkt reglerad läkemedelsmiljö.

Du arbetar både självständigt och som del av multidisciplinära team med aktiviteter som PQ, VMP, protokoll, studier och dokumentation samt förändringshantering. Du har ett starkt tekniskt sinne, hög noggrannhet och förmåga att snabbt bli kunnig i nya IT-system.

Responsibilities

• Utföra prestationskvalificeringar av utrustning (PQ), med särskilt fokus på validering av rengöring och sterilisering;
• Förbereda valideringsmasterplaner (VMP), valideringsprotokoll och slutrapporter;
• Utföra valideringsstudier och analysera samt rapportera resultaten;
• Underhålla SOP:er och annan relevant dokumentation för att säkerställa att de är aktuella;
• Identifiera, analysera och lösa tekniska problem som uppstår under valideringsstudier;
• Arbeta med filter och/eller PUPSIT som en del av valideringsprocesser;
• Hantera och implementera förändringar inom processer för förändringshantering.

Job description

Om denna lediga tjänst

Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsaktiviteter inom olika tekniska projekt i en starkt reglerad läkemedelsmiljö.

Du arbetar både självständigt och som en del av multidisciplinära team med aktiviteter som inkluderar:

• Utföra prestationskvalificeringar av utrustning (PQ), med särskilt fokus på validering av rengöring och sterilisering;
• Förbereda valideringsmasterplaner (VMP), valideringsprotokoll och slutrapporter;
• Utföra valideringsstudier och analysera samt rapportera resultaten;
• Underhålla SOP:er och annan relevant dokumentation för att säkerställa att de är aktuella;
• Identifiera, analysera och lösa tekniska problem som uppstår under valideringsstudier;
• Arbeta med filter och/eller PUPSIT som en del av valideringsprocesser;
• Hantera och implementera förändringar inom processer för förändringshantering.

Du samarbetar med en mängd olika interna och externa intressenter samtidigt som du har förmågan att självständigt hantera och genomföra valideringsprojekt. Du har en stark teknisk inställning, hög noggrannhet och förmåga att snabbt bli kunnig i nya IT-system.