GMP CSV Engineer - Validation & Automation Expert

Agidens; Netherlands; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride werkomgeving

37 vakantiedagen

Leaseauto

Verzekeringen

Job summary

Agidens zoekt een CSV Engineer met een sterke engineeringachtergrond en ervaring in een GMP/GxP-omgeving. Je werkt aan validatie van geautomatiseerde systemen en fungeert als schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Je analyseert systemen, stelt validatiedocumentatie op en voert FAT/SAT, commissioning en kwalificatietesten uit. Vereiste is een bachelor- of masterdiploma in IT/Engineering/Life Sciences plus minimaal 1 jaar relevante ervaring.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering of Life Sciences.
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring.
• Ervaring met GMP/GxP-omgeving.
• Kennis van industriële software, MES/ERP en compliance.

Responsibilities

• Je voert CSV-projecten uit binnen een GMP-omgeving.
• Je analyseert systemen en begrijpt hun werking.
• Stel validatiedocumentatie op en review URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Voer FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten uit.
• Analyseer afwijkingen en testresultaten en los problemen op met QA.
• Beoordeel wijzigingen en software-upgrades vanuit GMP-perspectief.

Skills

GMP/CSV

Validatie

Risicoanalyses

URS

Testprotocollen

Education

Bachelor/Master IT/Engineering/Life Sciences

Job description

Agidens zoekt een CSV Engineer met een sterke engineeringachtergrond en ervaring in een GMP/GxP-omgeving. Je werkt aan validatie van geautomatiseerde systemen en fungeert als schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Je analyseert systemen, stelt validatiedocumentatie op en voert FAT/SAT, commissioning en kwalificatietesten uit. Vereiste is een bachelor- of masterdiploma in IT/Engineering/Life Sciences plus minimaal 1 jaar relevante ervaring.