GMP CSV Engineer: Validation, Automation & Compliance

Agidens

Noord-Brabant

On-site

EUR 55,000 - 82,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Application generator

Don’t send a generic resume — generate a resume and cover letter tailored to this exact role.

Get past ATS filters

Job summary

Agidens zoekt een technisch sterke CSV Engineer met een engineeringachtergrond en ervaring in GMP/CSV. Je werkt aan de validatie van geautomatiseerde systemen in farmaceutische en biotechomgevingen en fungeert als schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Je analyseert systemen, stelt URS, risicoanalyses en testprotocollen op, voert FAT/SAT en kwalificatietesten uit en beoordeelt software-upgrades vanuit technisch en GMP-perspectief. Kennis van Nederlands en Engels is vereist.

Qualifications

Bachelor- of Masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences or vergelijkbaar.
Minimaal 1 jaar relevante werkervaring.
Ervaring met werken binnen een GMP/GxP-gereguleerde omgeving
Relevante ervaring in een technische, industriële of farmaceutische omgeving
Analytisch, nauwkeurig en kan technische informatie vertalen naar requirements, risico's en testscenario's.
Goede kennis van het Nederlands en Engels.

Responsibilities

Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
Je analyseert technische systemen en begrijpt hoe deze functioneren
Je stelt URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten op en reviewt ze.
Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning en kwalificatietesten.
Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met QA om problemen op te lossen.
Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit technisch en GMP-complianceperspectief.