GMP CSV Engineer: Validation & Automation Specialist

Agidens; Nederland; Ibrido; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Leaseauto

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

Hybride werkomgeving

37 vakantiedagen

Descrizione del lavoro

Agidens zoekt een CSV Engineer met een engineeringachtergrond en GMP/CSV-ervaring. Je werkt aan validatie van geautomatiseerde systemen en vertaalt compliance-eisen naar praktische oplossingen.

Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers en QA om URS, risicoanalyses en testprotocollen op te stellen en te beoordelen.

In een hybride werkomgeving met continue leermogelijkheden, krijg je een marktconform salaris en 37 vakantiedagen.

Competenze

• Bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring.
• Ervaring met GMP/GxP-omgeving.
• Analytisch en nauwkeurig; vertaalt technische informatie naar requirements en testscenario’s.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Mansioni

• CSV-projecten binnen GMP-omgeving.
• Analyseert technische systemen en begrip van werking.
• Stelt validatiedocumentatie op en reviewt URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Voert FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten uit.
• Onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt met QA om problemen op te lossen.
• Beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit GMP-perspectief.

Conoscenze

CSV

GMP experience

Validation docs

URS & risk analyses

FAT/SAT

Software validation

Automation systems

Formazione

Bachelor/Master IT or Engineering or Life Sciences

Descrizione del lavoro

Agidens zoekt een CSV Engineer met een engineeringachtergrond en GMP/CSV-ervaring. Je werkt aan validatie van geautomatiseerde systemen en vertaalt compliance-eisen naar praktische oplossingen.

Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers en QA om URS, risicoanalyses en testprotocollen op te stellen en te beoordelen.

In een hybride werkomgeving met continue leermogelijkheden, krijg je een marktconform salaris en 37 vakantiedagen.