Técnico O Técnico De Calidad

Caterpillar

Guanajuato

Remote

MXN 2.000.000 - 3.500.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Seguro de vida

Plan de jubilación

Zusammenfassung

International Paper, líder en soluciones sostenibles, busca un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica (Remoto) para México. El rol requiere experiencia en GMP/QA/QC, gestión de auditorías y desarrollo de políticas de calidad.

Liderarás equipos multifuncionales y coordinarás con reguladores, asegurando cumplimiento normativo y trazabilidad de datos en un entorno remoto. Se requiere fluidez en español e inglés, y capacidad para dirigir iniciativas de mejora continua en una empresa

Qualifikationen

Maestría o Doctorado en un campo relacionado con farmacéutica.
Más de 10 años de experiencia progresiva en QA farmacéutica.
Al menos 5 años en roles de liderazgo y dirección.
Conocimiento profundo de GMP/Regulaciones globales y QMS.

Aufgaben

Establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
Supervisar QA y QC para productos farmacéuticos y auditorías.
Liderar auditorías internas/externas y gestionar CAPA.
Interaccionar con agencias regulatorias y gestionar proveedores.
Desarrollar políticas y asegurar trazabilidad de datos.

Kenntnisse

Liderazgo

QA management

Gestión de riesgos

Comunicación

Ausbildung

Maestría o Doctorado en Farmacia/Química/Biología

Tools

QMS

Jobbeschreibung

Ofertas de Técnico O Técnico de Calidad en San...

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**Job Description**
Nombre de la Posición: Técnico Calidad Lennox
Rango Salarial: 20,000
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
§ Elaboración, seguimiento y depuración de notas de crédito (todos los clientes)
§ Elaboración de pruebas y certificados de Calidad para corridas durante el turno
§ Elaboración de pruebas de calidad solicitadas para corridas durante el turno, para nuevos diseños o por solicitud de
clientes por reclamos o auditorías y son de ECT, BCT Papeles.
§ Control del desperdicio dkl (pacas) seguimiento a las cajas TM, control de las salidas del material y enviar el reporte a
planta Xalapa de todo lo embarcado
§ Control de Almas de rollos Seguimiento a solicitudes de recolección del material, reportes y seguimiento a
documentación
§ Solicitud de reprogramaciones (se hace una solicitud cuando es requerida por planta o por cliente)
§ Elaboración, seguimiento y depuración de TICS, de esta actividad surgen la elaboración de notas de crédito y RMA's
§ Elaboración de RMA´s ( Formato que se genera cuando hay retornos de material, darles seguimiento)
§ Seguimiento y control de la cuarentena de planta, inventarios y entrada y salidas de materiales.
§ Seguimiento y elaboración de reportes sobre notas de crédito con área de crédito y cobranza
§ Seguimiento a inventario mensual, elaboración de provisión de TICS y reportes a contabilidad
§ Apoyo con auditorías CIA y 5'S
§ Captura de desperdicio de clientes en CWR, cada cierre de mes.
§ Control de equipos e instrumentos y equipos de calidad - Calibraciones, revisiones y verificaciones.
§ Trazabilidad
§ Seguimiento a Alertas de calidad
§ Recorridos de calidad en Planta y elaboración de reportes.
Responsabilidades referentes a Calidad.
1.- Entender, aplicar y mantener la Política de Calidad.
2.- Colaborar en los objetivos de calidad de su área.
3.- Realiza recorridos de Calidad y buenos hábitos de manufactura
Responsabilidades referente a Seguridad:
1.- Cumple con las normas de seguridad establecidas por la empresa.
2.- Cumple con la realización de tarjetas SBO, además de reportar condición insegura y actuar en consecuencia de la misma.
3.- Utiliza su equipo de protección personal EPP dentro de las instalaciones de manufactura o almacenes de la planta.
Responsabilidades referente a Orden y Limpieza:
1.-Realiza la limpieza de su lugar de trabajo
2.-Realiza la limpieza de áreas asignadas
3.- Mantener el programa de 5 "S"
**About Us**
**The Benefits You Will Enjoy:**
International Paper offers a benefits package that includes health, welfare and retirement plans including Medical, Dental, Life insurance, Flexible Spending Accounts, Short-term and Long-term Disability, 401(k), Company-funded retirement contributions, Paid Time Off, Education & Development (including Tuition Reimbursement), Student Loan Repayment Assistance, and Voluntary Benefits including insurance for home, auto, vision and pets
**The Career You Will Build:**
Leadership training, promotional opportunities
**The Impact You Will Make:**
We continue to build a better future for people, the planet, and our company! IP has been a good steward of sustainable practices across communities around the world for more than 125 years. Join our team and you'll see why our team members say they're Proud to be IP.
**The Culture You Will Experience:**
International Paper promotes employee well-being by providing safe, caring and inclusive workplaces. We have team members all around the world with diverse backgrounds, experiences, and perspectives. These are our strengths. We are committed to creating a culture where all individuals are respected, valued, engaged and have an opportunity to do their best work every day. We invite you to bring your uniqueness, creativity, talents, experiences, and safety mindset to be a part of our increasingly inclusive and diverse culture.
**The Company You Will Join:**
International Paper (NYSE: IP; LSE: IPC) creates sustainable packaging solutions that enable our customers, teammates and shareowners to thrive in an ever-changing world. We are a leader in corrugated packaging, partnering with customers across industries to protect what matters most, strengthen supply chains and create lasting value. Learn more at internationalpaper.com.
International Paper is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religion, national origin, disability, protected veteran status, age, or any other characteristic protected by law. International Paper complies with federal and state disability laws and makes reasonable accommodations for applicants and employees with disabilities. If reasonable accommodation is needed to participate in the job application or interview process, to perform essential job functions, and/or to receive other benefits and privileges of employment, please contact or .
**Job Identification**
**Job Schedule** Tiempo completo
**Locations** Carretera A Villa De Garcia, Santa Catarina, NL, 66350, MX

¿Este trabajo es un acierto o un fracaso?

Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México .

Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.
Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.

Acerca del Puesto

Responsabilidades Clave

Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.

Requisitos

Título avanzado (Maestría o Doctorado) en Farmacia, Química, Biología o un campo relacionado.
Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.

Beneficios

Ofrecemos un paquete de compensación altamente competitivo que incluye un salario base significativo, bonificaciones anuales sustanciales, y beneficios ejecutivos completos, incluyendo seguro médico privado de primer nivel, seguro de vida y un plan de jubilación sólido. Disfruta de la máxima flexibilidad trabajando de forma remota desde cualquier lugar de México . Tendrás la oportunidad de definir y liderar la estrategia de calidad de una empresa farmacéutica en crecimiento, con un impacto directo en la seguridad y eficacia de los productos, y en la reputación global de la compañía. Fomentamos una cultura de alta ética y profesionalismo.