Gerente Control Calidad
Qls
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Benefits offered by this job
Job summary
Qls, una empresa del sector farmacéutico, busca un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica para liderar de forma remota la estrategia de calidad a nivel global. El candidato ideal posee experiencia amplia en QMS, BPM/GMP y cumplimiento regulatorio internacional, con capacidad para dirigir equipos multidisciplinarios y trabajar de forma autogestionada.
Se valorará fluidez en inglés y español, y la experiencia en auditorías regulatorias.
Qualifications
- Más de 10 años de experiencia en aseguramiento de calidad farmacéutica.
- Experiencia en liderazgo de equipos y gestión de QA/QC a nivel directivo.
- Conocimiento profundo de BPM/GMP y regulaciones globales (FDA, EMA).
Responsibilities
- Establecer, implementar y mantener un QMS conforme a regulaciones.
- Supervisar QA y QC de productos farmacéuticos y asegurar trazabilidad de datos.
- Liderar auditorías internas y externas y CAPA.
- Desarrollar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
- Interactuar con agencias regulatorias durante inspecciones y presentaciones.
- Mentorar y desarrollar al equipo de calidad, fomentando mejora continua.
Skills
Education
Job description
- Ofertas de Gerente Control Calidad en General ...
Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México.
- Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
- Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
- Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
- Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
- Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
- Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
- Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
- Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
- Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.
- Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
- Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
- Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
- Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
- Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
- Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
- Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.
Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México.
- Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
- Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
- Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
- Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
- Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
- Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
- Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
- Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
- Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.
- Título avanzado (Maestría o Doctorado) en Farmacia, Química, Biología o un campo relacionado.
- Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
- Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
- Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
- Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
- Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
- Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
- Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.
Ofrecemos un paquete de compensación altamente competitivo que incluye un salario base significativo, bonificaciones anuales sustanciales, y beneficios ejecutivos completos, incluyendo seguro médico privado de primer nivel, seguro de vida y un plan de jubilación sólido. Disfruta de la máxima flexibilidad trabajando de forma remota desde cualquier lugar de México. Tendrás la oportunidad de definir y liderar la estrategia de calidad de una empresa farmacéutica en crecimiento, con un impacto directo en la seguridad y eficacia de los productos, y en la reputación global de la compañía. Fomentamos una cultura de alta ética y profesionalismo.
Nuestro cliente, una compañía farmacéutica global en expansión, está buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Farmacéutica visionario y experimentado para unirse a su equipo directivo de forma remota. Este puesto de liderazgo es fundamental para establecer y mantener los más altos estándares de calidad en todas las operaciones de la compañía, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente. Buscamos a un experto con una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QMS), las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), y las regulaciones farmacéuticas internacionales. El candidato ideal poseerá habilidades excepcionales de liderazgo, pensamiento estratégico y una capacidad probada para impulsar la mejora continua en entornos complejos. Será responsable de supervisar las auditorías internas y externas, gestionar el control de calidad, desarrollar políticas de calidad y asegurar la integridad de los datos. Valoramos la integridad, la excelencia y la capacidad para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Esta es una oportunidad excepcional para liderar la estrategia de calidad de forma remota y tener un impacto significativo en la industria farmacéutica en México.
- Establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) integral y conforme a las regulaciones aplicables.
- Supervisar todas las actividades de aseguramiento de calidad (QA) y control de calidad (QC) para productos farmacéuticos.
- Liderar auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las BPM/GMP.
- Desarrollar y revisar políticas, procedimientos y directrices de calidad.
- Gestionar la gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios.
- Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos a lo largo del ciclo de vida del producto.
- Interactuar con agencias regulatorias (e.g., COFEPRIS, FDA, EMA) durante inspecciones y presentaciones.
- Proporcionar liderazgo y mentoría al equipo de calidad, fomentando una cultura de excelencia y mejora continua.
- Evaluar y aprobar proveedores y materiales para garantizar la calidad de la cadena de suministro.
- Identificar riesgos de calidad y desarrollar estrategias de mitigación proactivas.
- Título avanzado (Maestría o Doctorado) en Farmacia, Química, Biología o un campo relacionado.
- Más de 10 años de experiencia progresiva en aseguramiento de calidad farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
- Profundo conocimiento de las regulaciones globales de GMP (FDA 21 CFR Parts 210/211, ICH Q7, etc.).
- Experiencia demostrada en la implementación y gestión de QMS robustos.
- Habilidades de liderazgo excepcionales, con capacidad para dirigir equipos remotos y multifuncionales.
- Experiencia en la gestión de auditorías regulatorias y de clientes.
- Excelentes habilidades de comunicación, interpersonales y de resolución de problemas.
- Fluidez en español y un nivel muy alto de inglés, tanto escrito como oral.
- Capacidad probada para trabajar de forma remota, autogestionando eficazmente las responsabilidades.
Ofrecemos un paquete de compensación altamente competitivo que incluye un salario base significativo, bonificaciones anuales sustanciales y beneficios ejecutivos completos, incluyendo seguro médico privado de primer nivel, seguro de vida y un plan de jubilación sólido. Disfruta de la máxima flexibilidad trabajando de forma remota desde cualquier lugar de México. Tendrás la oportunidad de definir y liderar la estrategia de calidad de una empresa farmacéutica en crecimiento, con un impacto directo en la seguridad y eficacia de los productos, y en la reputación global de la compañía. Fomentamos una cultura de alta ética y profesionalismo.
...Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, un salario base atractivo, bonificaciones anuales basadas en el desempeño, seguro médico, seguro de vida y oportunidades de desarrollo profesional.
...El puesto está ubicado en Monterrey, Nuevo León, con modalidad totalmente remota.
...La oferta de trabajo se encuentra activa y no está marcada como completada o cerrada.
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