Líder Qa/Qc En Proyectos Portuarios

Afj Global. Consultoría, Ingeniería Y Prevencion De Riesgos; Manzanillo; Remote; MXN 400.000 - 700.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Afj Global. Consultoría, Ingeniería Y Prevencion De Riesgos busca un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad para trabajar de forma remota desde México.

El candidato será responsable de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con las normativas y estándares de calidad, revisando documentación, participando en auditorías y gestionando CAPAs. Se requiere licencia activa, al menos 4 años de experiencia y conocimientos en BPM/GMP, ICH e ISO.

Qualifikationen

• Título de Farmacéutico con licencia activa en México o título equivalente.
• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de BPM/GMP y otros estándares de calidad (ICH, ISO).
• Experiencia en revisión de documentación de calidad y gestión de CAPAs.
• Capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.

Aufgaben

• Revisar y aprobar documentación de calidad (protocolos, informes y SOPs).
• Participar en auditorías BPM/GMP y regulaciones.
• Evaluar desviaciones y CAPAs.
• Colaborar en cualificación de proveedores y evaluación de riesgos de calidad.
• Monitorear KPIs de calidad y proponer mejoras.
• Participar en la liberación de lotes de productos farmacéuticos.
• Mantenerse actualizado sobre regulaciones de calidad aplicables.
• Asesorar a otros departamentos sobre cumplimiento normativo.
• Apoyar en la gestión de eQMS.
• Contribuir a la mejora continua de procesos.

Kenntnisse

Análisis analítico

Resolución de problemas

Comunicación verbal

Comunicación escrita

Atención al detalle

Ausbildung

Licenciatura en Farmacia

Tools

eQMS

Jobbeschreibung

• Ofertas de Líder Qa Qc en Proyectos Portuarios...

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Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad (Remoto)

Nuestra client, una reconocida empresa farmacéutica con operaciones globales, está buscando un Farmacéutico de Aseguramiento de Calidad altamente motivado para unirse a su equipo de manera remota. En este puesto, serás responsable de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias vigentes. Tu labor será esencial en la revisión de procesos de fabricación, validaciones, documentación y auditorías internas. Valoramos la atención al detalle, el pensamiento crítico y la experiencia en sistemas de gestión de calidad (SGC). Trabajarás de forma remota, colaborando con equipos de producción, desarrollo y regulación a nivel internacional. Esta es una excelente oportunidad para crecer profesionalmente en un campo crucial de la industria farmacéutica, sin necesidad de desplazarte a la oficina.

Key Responsibilities

• Revisar y aprobar la documentación de calidad, incluyendo protocolos de validación, informes y procedimientos operativos estándar (SOPs).
• Participar en auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
• Evaluar desviaciones de procesos y no conformidades, investigando sus causas y proponiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Colaborar en la cualificación de proveedores y la evaluación de riesgos de calidad.
• Monitorizar indicadores clave de rendimiento (KPIs) de calidad y proponer mejoras.
• Participar en la liberación de lotes de productos farmacéuticos.
• Mantenerse actualizado sobre las regulaciones y directrices de calidad aplicables a la industria farmacéutica.
• Asesorar a otros departamentos sobre aspectos de calidad y cumplimiento normativo.
• Apoyar en la gestión de sistemas de calidad electrónicos (eQMS).
• Contribuir a la mejora continua de los procesos y sistemas de calidad.

Requirements

• Título de Farmacéutico con licencia activa en México o título equivalente.
• Experiencia mínima de 4 años en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de las BPM/GMP y otros estándares de calidad relevantes (ICH, ISO).
• Experiencia en la revisión de documentación de calidad y la gestión de CAPAs.
• Capacidad analítica y de resolución de problemas demostrada.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita