Coordinador Asuntos Regulatorios LATAM/ Bilingüe

Empresa Confidencial; Naucalpan de Juárez; Presencial; MXN 446.400 - 669.600; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios Bilingüe para México y LATAM. El candidato ideal debe tener un título en Química o Farmacia y un nivel avanzado de inglés. Las responsabilidades incluyen coordinar la ejecución de proyectos, armar dossiers regulatorios y dar seguimiento a las actividades regulatorias. Se requiere experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM y habilidades en la gestión de calidad.

Formación

• Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín son indispensables.
• Nivel de inglés avanzado es indispensable.
• Experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM (Andina, Cono Sur) es necesaria.

Responsabilidades

• Participar y coordinar proyectos en México y LATAM.
• Apoyar en la obtención y revisión de información técnica para registros sanitarios.
• Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones y modificaciones.
• Dar soporte en la compilación de dossiers para líderes de Asuntos Regulatorios.
• Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de proyectos.
• Preparar y enviar notificaciones de actividades regulatorias.
• Revisar y someter materiales promocionales.
• Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.

Conocimientos

Inglés avanzado

Experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM

Educación

Químico Farmacobiólogo

Químico Farmacéutico Industrial

Licenciado en Farmacia

Ingeniero en Farmacia

Descripción del empleo

Coordinador Asuntos Regulatorios LATAM / Bilingüe

Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.

• Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.
• Dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de Asuntos Regulatorios de LATAM.
• Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
• Preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a Global, Regional y México.
• Revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (México).
• Dar mantenimiento a: RAS (Regulatory Affairs System), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a Global.
• Revisar y aprobar en el sistema las artes para México y países de LATAM y, en su caso, armonización de artes según aplique.
• Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.

Eres Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín.

Tienes un nivel de inglés avanzado. (INDISPENSABLE)

Cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM (Andina, Cono Sur).

Becario Asuntos Regulatorios Agroquímicos