Jefe de Asuntos Regulatorios

Exeltis México; Ciudad de México; Presencial; MXN 900.000 - 1.500.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores a las de ley

Participación estratégica en proyectos

Descripción de la vacante

Exeltis México busca un Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia para dirigir el área, gestionar trámites y garantizar cumplimiento sanitario de medicamentos controlados, suplementos y dispositivos médicos.

Será responsable de permisos de importación, publicidad regulada y expedientes. Se espera liderazgo, interpretación de normas y comunicación con autoridades para asegurar el cumplimiento y desarrollo de proyectos estratégicos.

Formación

• Licenciatura en QFB, QFI, IF o carrera afín.
• 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos o relacionados.
• Experiencia comprobable en medicamentos controlados.
• Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios.
• Conocimiento de regulación de publicidad de productos para la salud.
• Capacidad para interpretar legislación y convertirla en acciones de negocio.
• Liderazgo, organización, negociación y comunicación.
• Inglés avanzado.

Responsabilidades

• Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios.
• Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio de medicamentos, suplementos y dispositivos médicos.
• Coordinar permisos y autorizaciones de importación.
• Gestionar trámites de publicidad y promoción de productos regulados.
• Preparar y mantener expedientes y documentación regulatoria.
• Dar seguimiento a registros, permisos y renovaciones ante autoridades sanitarias.
• Asesorar áreas de Comercial, Marketing, Compras e Importaciones sobre requisitos regulatorios.
• Mantener vigilancia de cambios legislativos y regulatorios.
• Coordinar auditorías y requerimientos de autoridades.
• Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.

Conocimientos

Liderazgo

Organización

Negociación

Comunicación

Inglés Avanzado

Educación

Licenciatura en QFB

Licenciatura en QFI

Licenciatura IF

Descripción del empleo

¡Únete a Exeltis!

Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.

Principales responsabilidades

• Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios.
• Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados, suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
• Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación.
• Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados.
• Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
• Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
• Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
• Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
• Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
• Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
• Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.

Perfil requerido

• Licenciatura en QFB, QFI, IFo carrera afín.
• 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
• Experiencia comprobable en medicamentos controlados.
• Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios.
• Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud.
• Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
• Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
• Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
• Inglés AVANZADO

Ofrecemos

• Sueldo competitivo acorde con experiencia.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.

Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.