Ingeniero de Sistemas Críticos: Calidad y Validación

Vantive; Morelos; On-site; MXN 300,000 - 520,000; Full time

Job summary

Vantive busca un Ingeniero de Sistemas Críticos para garantizar que sistemas, equipos y procesos de manufactura operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. El rol impacta la confiabilidad de procesos y la entrega de productos seguros para pacientes.

Se requiere experiencia en calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta, con conocimiento de normativas locales e internacionales. Trabajarás colaborando con equipos multidisciplinarios para mejorar continuas.

Qualifications

• Mínimo 2 años de experiencia en aseguramiento de calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta, proyectos.
• Conocimiento de la Regulación Sanitaria Local y estándares internacionales.
• Análisis de tendencias y comprensión de procesos de manufactura y control de variables críticas.

Responsibilities

• Ejecutar y documentar actividades de calificación, recalificación y validación de equipos, sistemas críticos y procesos de manufactura.
• Realizar calibraciones de autoclaves, instrumentos y equipos de medición para control de variables críticas.
• Desarrollar, revisar y evaluar protocolos de calificación para cumplir requerimientos regulatorios y corporativos.
• Evaluar estudios de esterilización y SAL para garantizar la robustez de procesos.
• Monitorear áreas controladas para mantener condiciones ambientales establecidas.
• Supervisar y analizar desempeño de sistemas críticos de planta para cumplir especificaciones de calidad.
• Participar en evaluación y monitoreo de sistemas de soporte como aire comprimido y agua destilada.
• Investigar desviaciones, proponer acciones correctivas y contribuir a mejoras de equipos y procesos.
• Mantener documentación técnica y de calidad actualizada para calibración, validación y sistemas críticos.
• Colaborar con equipos multidisciplinarios para asegurar cumplimiento de calidad, seguridad y regulación.

Skills

Aseguramiento de calidad

Manufactura

Metrología

Mantenimiento de planta

Análisis de tendencias

Regulación sanitaria local

Education

Ingeniero Mecánico

Ingeniero Químico

Ingeniero Industrial

Químico Industrial

Ingeniero Electromecánico

Ingeniero Eléctrico

Áreas afines en farmacéutica

Job description

Vantive busca un Ingeniero de Sistemas Críticos para garantizar que sistemas, equipos y procesos de manufactura operen bajo altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. El rol impacta la confiabilidad de procesos y la entrega de productos seguros para pacientes.

Se requiere experiencia en calidad y/o manufactura, metrología y mantenimiento de planta, con conocimiento de normativas locales e internacionales. Trabajarás colaborando con equipos multidisciplinarios para mejorar continuas.