Process Validation Chemist

Vantive; Jiutepec; On-site; MXN 45,000 - 75,000; Full time

Job summary

Vantive busca Químico de Validación de Procesos para garantizar que los procesos, equipos y sistemas operen bajo altos estándares de calidad y cumplan con regulaciones locales e internacionales.

La posición implica ejecutar validaciones, calificaciones y mejoras destinadas a optimizar la eficiencia operativa y la calidad de productos de diálisis y servicios asociados.

Qualifications

• Titulación universitaria requerida (Licenciatura/Ingeniería).
• Al menos 1 año de experiencia en Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos de validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Habilidad para comunicarse en inglés con equipos locales y globales.

Responsibilities

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a requisitos regulatorios.
• Colaborar en proyectos de mejora continua para optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo cumplimiento de BPF.
• Dar soporte a verificación continua de procesos mediante análisis de información y seguimiento de indicadores.
• Trabajar con Calidad, Manufactura, Ingeniería y soporte para garantizar implementaciones exitosas.

Skills

Inglés

Education

Licenciatura o Ingeniería

Tools

Microsoft Office

Job description

Químico de Validación de Procesos

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive

En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.

El rol desempeña una función clave en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.

Lo que realizarás:

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
• Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.

Lo que aportarás:

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
• Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.

Competencias clave:

• Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
• Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
• Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
• Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
• Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio 1797081017970

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link